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Freyr Paraguay
Con un sistema normativo rigoroso per i farmaci e i dispositivi medici, pari a quello di tutti i mercati regolamentati dell'America Latina, il Paraguay offre le migliori opportunità commerciali per i produttori stranieri. Per entrare nella regione, i produttori devono registrare i loro prodotti/dispositivi presso la direzione del Ministero della Salute Pubblica e del Benessere Sociale(MSPBS). Sebbene la regione disponga di un solido regime normativo, i percorsi normativi del Paraguay, in continua evoluzione, potrebbero sfidare i produttori a tenere il passo con i requisiti normativi in tempo utile.
Grazie a un team esperto di Regulatory Intelligence che si tiene al passo con gli aggiornamenti normativi a livello mondiale, Freyr offre ai produttori di medicinali/dispositivi gli ultimi requisiti normativi in Paraguay. Grazie al controllo end-to-end dello scenario normativo della regione, Freyr crea una valida strategia di ingresso nel mercato paraguaiano per:
- Prodotti medicinali / Farmaci
- Dispositivi medici
- Prodotti per l'igiene personale e la sanificazione
Offerte di Freyr
- Consulenza normativa strategica
- Tabella di marcia normativa per l'accesso al mercato
- Intelligenza normativa
- Sviluppo di procedure operative standard (SOP)
- Servizi di registrazione e gestione delle licenze
- Preparazione, revisione e gestione dei dossier
- Gestione dei registri (domande, follow-up, rinnovi, aggiornamenti, modifiche)
- Verifica della conformità normativa dei prodotti importati
- Verifica della conformità alle buone pratiche di stoccaggio (GSP)
- Tracciamento e aggiornamento di nuovi requisiti e procedure normative
Vantaggi di Freyr
- Contatti dell'Autorità sanitaria locale strategica
- Team normativo esperto con comprovata esperienza in materia di RA a livello globale
- Approccio proattivo e collaborativo
- Tempi rapidi e time-to-market più veloce
- Mantenersi aggiornati sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative.