Partner normativo strategico per il successo in Romania

  • Supporto normativo su misura
  • Manutenzione e conformità dei prodotti
  • Team normativi flessibili

Saluti da
Freyr Romania

Con un sistema sanitario universale e un settore sanitario prospero, la Romania offre buone opportunità di investimento per i produttori stranieri di medicinali e dispositivi medici. L'ingresso nel mercato richiede le approvazioni dall'Agenzia Nazionale per i Medicinali e i Dispositivi Medici (NAMMD), che supervisiona le normative nella regione. Oltre ai lunghi tempi di registrazione, la mancanza di conoscenza del meccanismo normativo sistematico della Romania potrebbe influenzare gli sforzi del produttore per ottenere le autorizzazioni di mercato.

Freyr, in qualità di partner normativo specializzato, assiste i produttori esteri nel navigare efficacemente le complessità normative in Romania. Dalla raccomandazione di procedure normative sistematiche alla loro esecuzione con la massima attenzione, Freyr aiuta i produttori a ottenere le autorizzazioni di immissione sul mercato richieste. I servizi normativi di Freyr in Romania coprono:

  • Dispositivi medici
  • Farmaci
  • Cosmetici

Offerte di Freyr

  • Consulenza normativa strategica
  • Affari normativi e intelligenza normativa
  • Percorsi di registrazione e servizi di gestione delle licenze
  • Marchio CE

Vantaggi di Freyr

  • Team normativo esperto con comprovata esperienza globale in materia RA
  • Approccio proattivo e collaborativo
  • Tempi rapidi e time-to-market più veloce
  • Mantenersi aggiornati sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative.

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