Partner normativo strategico per il successo in Romania

  • Supporto normativo su misura
  • Manutenzione e conformità dei prodotti
  • Team normativi flessibili

Saluti da
Freyr Romania

Grazie a un sistema sanitario universale e a un settore sanitario fiorente, la Romania rappresenta una buona opportunità di investimento per i produttori stranieri di farmaci e dispositivi medici. L'ingresso nel mercato richiede l'approvazione dell'Agenzia Nazionale per i Medicinali e i Dispositivi Medici (NAMMD), che supervisiona le normative della regione. Oltre ai lunghi tempi di registrazione, la mancanza di conoscenza del meccanismo normativo rumeno può influire sugli sforzi dei produttori per ottenere le autorizzazioni di mercato.

Freyr, in qualità di partner normativo specializzato, assiste i produttori stranieri a destreggiarsi efficacemente tra le complessità normative in Romania. Dalla raccomandazione di procedure regolatorie sistematiche all'esecuzione delle stesse con un'attenzione di alto livello, Freyr aiuta i produttori a ottenere le autorizzazioni di mercato richieste. I servizi regolatori di Freyr in Romania coprono tutti i settori:

  • Dispositivi medici
  • Farmaci
  • Cosmetici

Offerte di Freyr

  • Consulenza normativa strategica
  • Affari normativi e intelligenza normativa
  • Percorsi di registrazione e servizi di gestione delle licenze
  • Marchio CE

Vantaggi di Freyr

  • Team normativo esperto con comprovata esperienza in materia di RA a livello globale
  • Approccio proattivo e collaborativo
  • Tempi rapidi e time-to-market più veloce
  • Mantenersi aggiornati sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative.

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