Servizi per gli affari normativi - Panoramica
I servizi di Regulatory Affairs svolgono un ruolo fondamentale nell'assicurare il successo dello sviluppo e della commercializzazione dei farmaci, che si muovono nel complesso e mutevole panorama delle autorità sanitarie globali (HA). Garantire la conformità durante l'intero processo è un requisito obbligatorio. Per evitare di trascurare le procedure durante il ciclo di vita del prodotto, le organizzazioni si avvalgono di esperti di comprovata esperienza per i servizi e la consulenza in materia di affari regolatori. Il team di esperti funge da collegamento cruciale tra l'organizzazione e le autorità sanitarie globali, monitorando tutte le normative chiave relative al prodotto e i prerequisiti per il suo lancio. Nella situazione attuale, non sono molte le organizzazioni che hanno il privilegio di avere questi team al proprio interno, data la loro attenzione e il loro approccio all'innovazione e alla sicurezza dei farmaci.
In qualità di partner specializzato nella consulenza sui servizi regolatori a livello globale, Freyr funge da ponte tra le organizzazioni e le principali autorità regolatorie come la FDA statunitense, Health Canada e l'Agenzia Europea per i Medicinali. Freyr è un'azienda leader nei servizi di Regulatory Affairs ed è stata pioniera nel fornire servizi strategici di supporto regolatorio a livello globale. Freyr fornisce servizi completi di Regulatory Affairs in tutto lo spettro dello sviluppo, della registrazione e della commercializzazione dei prodotti.
I consulenti Freyr per i servizi di Regulatory Affairs a livello globale consentono alle aziende del settore life sciences, consumer, pharma, prodotti biologici e dispositivi medici di comprendere e gestire in modo efficiente l'impegnativa complessità dei diversi requisiti normativi per lanciare con successo i loro prodotti in nuovi mercati e massimizzare il loro valore di mercato.
Servizi per gli affari normativi di Freyr
Servizi per gli affari regolatori
- Previsione e pianificazione della presentazione di normative
- Gestione e tracciamento dei documenti di presentazione
- Gestione dei contenuti normativi
- Gestione del controllo delle modifiche
- Tracciamento delle modifiche alle etichette
- Integrazione delle informazioni normative
- Intelligenza normativa
- Esperti normativi di lunga data che garantiscono la conformità alle normative.
- Supporto migliorato per la documentazione attraverso strumenti sviluppati internamente
- Approfondimenti basati sui dati con strumenti integrati nell'IA
- Implementazione accurata dell'etichettatura utilizzando il software di benchmarking del settore
- Capacità decisionali informate in materia di regolamentazione in linea con le normative globali
Affari regolatori
