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Freyr Hong Kong
Con un sistema duale (pubblico e privato) nel settore sanitario e con l'attuale scenario redditizio della produzione farmaceutica, Hong Kong offre le migliori opportunità di crescita per i produttori stranieri di farmaci e dispositivi medici che intendono entrare nella regione. Mentre il Dipartimento della Salute (DoH) si occupa della registrazione dei farmaci e delle importazioni/esportazioni, l'Ufficio di controllo dei dispositivi medici (MDCO) supervisiona i requisiti normativi dei dispositivi medici. Non solo i requisiti normativi più severi, ma anche i tempi di approvazione prolungati (18-24 mesi per i farmaci) potrebbero mettere in discussione i piani dei produttori per un time-to-market più rapido.
In qualità di partner normativo globale specializzato, Freyr assiste le organizzazioni con una conoscenza approfondita del sistema normativo di Hong Kong. I team regolatori esperti e dedicati di Freyr forniscono un supporto end-to-end per la preparazione e la revisione dei documenti di registrazione, per la gestione delle presentazioni e delle registrazioni nei tempi previsti e per il successivo ottenimento delle approvazioni delle autorità sanitarie. Per snellire i processi normativi nella regione, Freyr fornisce consulenza sulla consultazione normativa e sulle strategie di presentazione per:
Settori che serviamo a Hong Kong
Con l'afflusso di visitatori dalla Cina continentale nell'ambito del programma di visite individuali e la conseguente crescita delle vendite al dettaglio a Hong Kong, molte aziende cosmetiche sono desiderose di entrare nel mercato cosmetico di Hong Kong. Per molti anni, Hong Kong ha continuato ad attrarre marchi globali per stabilire una presenza e rivolgersi ai clienti della Cina continentale.
Il Centro per la sicurezza alimentare di Hong Kong (CFS), che opera nell'ambito del Dipartimento per l'igiene alimentare e ambientale di Hong Kong (FEHD), è responsabile dell'attuazione delle politiche di sicurezza alimentare a livello territoriale e dell'applicazione delle leggi relative agli alimenti. A Hong Kong, gli alimenti destinati alla vendita devono essere idonei al consumo umano, come definito dal quadro giuridico delle norme sulla sicurezza alimentare di Hong Kong nella Parte V dell'Ordinanza sulla Salute Pubblica e i Servizi Municipali (Cap. 132) e dalla relativa legislazione secondaria.
Offerte di Freyr
- Consulenza normativa strategica
- Tabella di marcia normativa per l'accesso al mercato
- Affari normativi e intelligenza normativa
- Percorsi di registrazione e servizi di gestione delle licenze
- Ottimizzazione dei processi normativi
- Registrazioni di nuovi prodotti
- Rappresentanza locale autorizzata
- Aggiornamenti sull'etichettatura
- Modifiche alle indicazioni di prodotto registrate
- Marchio CE
Vantaggi di Freyr
- Conoscenza strategica e approfondita della normativa locale - con MDCO
- Team normativo esperto e competente
- Approccio proattivo e collaborativo
- Tempi rapidi e time-to-market più veloce