Saluti dall'
Freyr
Con l'economia in più rapida crescita e uno dei sistemi farmaceutici e sanitari più avanzati della regione, il Regno del Bahrein è una destinazione accogliente per i produttori medicinal products dispositivi medici. L'Autorità nazionale di regolamentazione sanitaria (NHRA) supervisiona le registrazioni dei prodotti/dispositivi e le rispettive procedure normative. Sebbene la regione riconosca le certificazioni rilasciate da organismi di regolamentazione di fama internazionale, districarsi tra gli obblighi rigorosi potrebbe richiedere una conoscenza approfondita del mercato.
Freyr, in qualità di partner consolidato nella consulenza in materia di affari regolatori, assiste i produttori stranieri nella comprensione delle sfumature normative della regione del Bahrein e semplifica le attività normative per ottenere approvazioni tempestive. I servizi normativi Freyrin Bahrein comprendono:
- Dispositivi medici
- Farmaci
- Prodotti per la salute dei consumatori
Offerte di Freyr
- Consulenza normativa strategica
- Affari normativi e intelligenza normativa
- Percorsi di registrazione e servizi di gestione delle licenze
- Richiesta di nuovi farmaci, rinnovi di licenze
- Invio di eCTD
- Preparazione dei dossier per la registrazione dei farmaci
Vantaggi di Freyr
- Conoscenza strategica e approfondita delle normative locali - NHRA
- Team normativo con comprovata esperienza globale in materia RA
- Approccio proattivo e collaborativo
- Tempi rapidi e time-to-market più veloce
- Mantenersi aggiornati sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative.