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Freyr Perù
Le prospettive economiche promettenti e la volontà/impegno del governo di investire nel settore sanitario fanno sì che il mercato peruviano offra opportunità commerciali lucrative per i produttori di farmaci e dispositivi medici. Il mercato farmaceutico e dei dispositivi medici in Perù è regolato dalla Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID). Considerando le modifiche ai requisiti normativi recentemente pubblicate dall'ente regolatore, i produttori stranieri che intendono entrare nella regione potrebbero trovarsi di fronte alla sfida di gestire le procedure nascoste.
Freyr, in qualità di partner normativo globale specializzato e con una comprovata esperienza in materia di Regulatory Affairs e QA, assiste le aziende produttrici a districarsi tra le linee guida normative peruviane e a semplificare le attività di preparazione e presentazione dei documenti necessari per ottenere registrazioni e approvazioni tempestive. Freyr è in grado di fornire servizi di consulenza regolatoria in Perù per:
- Prodotti farmaceutici (farmaci)
- Prodotti OTC
- Dispositivi medici
Settori che serviamo in Perù
Il quadro normativo per gli alimenti e gli integratori alimentari è stato sviluppato dal Ministero della Salute peruviano (MoH) e comprende i requisiti di registrazione ed etichettatura, le indicazioni e le autorizzazioni alla commercializzazione. L'ente autorizzato a concedere le autorizzazioni all'immissione in commercio è la Direzione Generale dei Medicinali, delle Forniture e dei Farmaci (DIGEMID).
Offerte di Freyr
- Consulenza normativa strategica
- Tabella di marcia normativa per l'accesso al mercato
- Affari normativi e intelligenza normativa
- Percorsi di registrazione e servizi di gestione delle licenze
- Analisi, preparazione, revisione e gestione del Dossier Gap
- Rapporti di intelligence
Vantaggi di Freyr
- Team normativo esperto con comprovata esperienza in materia di RA a livello globale
- Approccio proattivo e collaborativo
- Tempi rapidi e time-to-market più veloce
- Mantenersi aggiornati sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative.