Servizi di relazione sulla sicurezza dei casi individuali (ICSR)

Elevate la vostra strategia di farmacovigilanza con l'impareggiabile esperienza di Freyr nella gestione degli ICSR. Dall'elaborazione dei casi all'analisi proattiva degli eventi avversi, il nostro approccio personalizzato garantisce la conformità alle normative e promuove pratiche di sviluppo dei farmaci più sicure.

Servizi di relazione sulla sicurezza del caso individuale (ICSR) - Panoramica

Gli standard del rapporto sulla sicurezza dei casi individuali (ICSR) variano a seconda del tipo di prodotto. Con il continuo aumento dei casi di ADR provenienti da varie fonti e derivanti dalla ricerca e dallo sviluppo, vi è sempre la necessità di allinearsi ai migliori standard e regolamenti di elaborazione dei casi ICSR. In questi scenari, per soddisfare i requisiti dell'Autorità Sanitaria (HA), le organizzazioni possono optare per servizi specializzati di farmacovigilanza ICSR nell'ambito del sistema di segnalazione degli eventi avversi.

In qualità di fornitore di servizi di farmacovigilanza end-to-end, i servizi di farmacovigilanza ICSR di Freyr comprendono gli aspetti della sicurezza dei prodotti dalla fase di sviluppo alla fase post-approvazione. Il team di Freyr che si occupa di sicurezza ICSR ha una vasta esperienza nella gestione di vari database come ArisG, Argus, AERS/FAERS, Safety in a Box di RxLogix e Clinevo Safety.

Freyr assiste inoltre le organizzazioni nella gestione di tutti i tipi di casi relativi a prodotti medicinali/dispositivi e di vari tipi di segnalazioni, tra cui, a titolo esemplificativo e non esaustivo, segnalazioni spontanee, di letteratura, di studi clinici interventistici e non interventistici, di gravidanza, legali, di prodotti da banco (OTC), di sblocco di fine studio, di fornitura compassionevole e di utilizzo da parte di un paziente.