Operazioni di regolamentazione

Una multinazionale farmaceutica europea aveva bisogno di garantire la conformità normativa e l'efficienza nelle regioni degli Stati Uniti e del RoW per i suoi numerosi prodotti antibiotici. Si è rivolta a Freyr per un supporto completo all'etichettatura end-to-end. Freyr ha creato e revisionato i componenti dell'etichettatura ANDA, fornendo documenti conformi e pronti per la presentazione. Questa collaborazione semplificata ha permesso di ottenere il 100% di invii corretti al primo tentativo e di eliminare i casi di "rifiuto di archiviazione".

Un'azienda biofarmaceutica leader del settore ha dovuto affrontare la sfida di garantire la conformità alle normative e migliorare la leggibilità di vari documenti di etichettatura in diverse regioni. Si è rivolta a Freyr per una revisione completa del testo e un supporto alla formattazione. Freyr ha supportato meticolosamente il cliente, ottenendo documenti di alta qualità, pronti per la presentazione, che hanno garantito la conformità alle normative.

Un'azienda farmaceutica leader negli Stati Uniti ha dovuto affrontare le sfide dell'aggiornamento di oltre 1500 opere d'arte per soddisfare gli standard normativi durante le attività di trasferimento della sede e di cambio di nome. Si è rivolta a Freyr per un supporto completo all'etichettatura end-to-end. Freyr ha garantito una transizione dell'etichettatura senza soluzione di continuità, che ha portato a zero casi di rifiuto di archiviazione e a tempi di consegna rapidi.

Un'azienda farmaceutica generica con sede negli Stati Uniti, che tratta molecole complesse in diverse aree terapeutiche, ha dovuto affrontare problemi normativi con un portafoglio di prodotti attivi. Si è rivolta a Freyr per un supporto completo end-to-end sull'etichettatura. Freyr ha garantito la conformità normativa e ha gestito in modo efficiente le richieste, migliorando in modo significativo la conformità normativa e l'efficienza operativa dell'azienda.

Un'importante azienda canadese produttrice di farmaci generici aveva bisogno di un supporto completo per conformarsi alle nuove linee guida di Health Canada in diverse aree terapeutiche. Dovendo affrontare sfide organizzative e modelli obsoleti, si era rivolta a Freyr per ottenere assistenza nell'aggiornamento e nella creazione di documenti di etichettatura conformi. Freyr ha fornito un supporto in grado di integrare i requisiti più recenti, ottenendo aggiornamenti rapidi, efficienti e accurati delle etichette.

Un'importante multinazionale biofarmaceutica con sede negli Stati Uniti aveva bisogno di un supporto grafico in diverse lingue per i prodotti biologici e le nuove entità molecolari in varie aree terapeutiche. L'azienda ha collaborato con Freyr, che ha fornito servizi di artwork completi a supporto delle attività in Nord America, Europa, APAC e altre regioni. Freyr ha garantito il 100% di qualità per la soddisfazione del cliente e ha mantenuto il 100% di TAT per una consegna puntuale, favorendo la fiducia dei clienti.

Il cliente, un'azienda farmaceutica con sede negli Stati Uniti, aveva bisogno di aggiornare oltre 1500 opere d'arte di prodotti iniettabili entro una scadenza rigorosa di due mesi, tra un aggiornamento di Adobe e altre sfide normative. Si è rivolto a Freyr per un supporto completo. Freyr ha superato meticolosamente le sfide tecniche e ha garantito la conformità, fornendo aggiornamenti dell'artwork senza soluzione di continuità e senza errori, nei tempi previsti e con una qualità del 100%.

Un'azienda farmaceutica danese aveva bisogno di qualità, conformità ed efficienza nelle operazioni artistiche in 35 paesi. Di fronte a molteplici invii e alla necessità di un supporto alle operazioni artistiche, si è rivolta a Freyr. Freyr ha fornito servizi end-to-end, ha garantito il 100% della qualità e ha semplificato l'esecuzione dei progetti. Questo supporto completo ha soddisfatto le diverse esigenze del cliente, garantendo la conformità alle normative e l'efficienza operativa.

Un'importante azienda farmaceutica canadese aveva cercato di passare a un modello di outsourcing consolidato per supportare le transizioni delle opere d'arte per i prodotti generici in Canada, Messico, Australia e India. Si è rivolta a Freyr per ottenere servizi completi end-to-end. Il supporto di Freyr ha facilitato una transizione senza soluzione di continuità, che ha portato a zero richiami di materiale illustrativo e a un risparmio di oltre 300.000 dollari in sette mesi.

Una multinazionale farmaceutica americana aveva incaricato Freyr di facilitare un rapido processo di trasferimento dei MAH in seguito all'acquisizione di una società indiana. Di fronte alla sfida di aggiornare oltre 1000 opere d'arte in più di 40 Paesi in tempi stretti, l'azienda si è rivolta a Freyr per un supporto end-to-end. L'approccio completo di Freyr ha garantito il 100% della qualità e la puntualità della consegna.

Il cliente, un'azienda giapponese di prodotti farmaceutici e biotecnologici, aveva cercato di accelerare la presentazione delle domande a livello globale e di garantire la conformità. Sfruttando una partnership decennale, si era rivolta a Freyr per un supporto completo. Freyr ha fornito servizi di pianificazione delle submission, di pubblicazione di eCTD e di submission, espandendo al contempo le risorse globali in diversi Paesi. Questo supporto ha permesso di accelerare l'ingresso sul mercato e di migliorare l'efficienza operativa.

Il cliente, un'azienda giapponese produttrice di farmaci, aveva incontrato difficoltà nell'entrare nel mercato statunitense e aveva bisogno di snellire e standardizzare i processi di presentazione. Si è rivolto a Freyr, che ha standardizzato le procedure e ha facilitato una transizione senza soluzione di continuità dal fornitore esistente. L'esperienza di Freyr ha permesso di accelerare i cicli di approvazione, di rispettare rigorosamente le normative statunitensi e di migliorare l'efficienza operativa, consentendo all'azienda di entrare con successo nel mercato statunitense.

Una società giapponese di medie dimensioni operante nel settore farmaceutico e biotecnologico, che ha collaborato con Freyr per oltre tre anni, ha richiesto l'esperienza di Freyr per un supporto completo alla pubblicazione delle submission negli Stati Uniti e in Canada. Freyr ha definito, implementato e mantenuto le best practice nei processi di pubblicazione, assicurando il 100% di presentazioni puntuali e ottenendo un risparmio sui costi di oltre il 50%. Questo ha incrementato in modo significativo l'efficienza dei processi e la conformità dell'azienda.

Una multinazionale con sede negli Stati Uniti ha dovuto affrontare diverse sfide normative per quanto riguarda la conformità della presentazione di eCTD nella regione EAEU. Si è rivolta a Freyr per un supporto di consulenza completo. L'approccio meticoloso di Freyr ha risolto i problemi di conformità, con tempi rapidi, zero errori e una maggiore efficienza normativa.

Un'azienda sanitaria globale aveva bisogno di un supporto normativo completo per gestire oltre 40 operazioni di sottomissione per i suoi prodotti ginecologici in Cina e Giappone. Si è rivolta a Freyr, che ha fornito servizi di presentazione end-to-end. Freyr ha gestito in modo efficiente l'elevato volume di submission, migliorando l'efficienza operativa dell'azienda e garantendo la conformità alle normative.