Monitoraggio degli studi clinici - Panoramica
Il monitoraggio degli studi clinici garantisce che i dati dello studio siano accurati, completi, verificabili e conformi alle norme etiche e scientifiche. I servizi di monitoraggio degli studi clinici sono fondamentali per proteggere l'integrità dei dati scientifici e produrre dati normativi validi. Per garantire che i dati siano conformi ai protocolli e alle linee guida internazionali, le organizzazioni devono scegliere un partner esperto in scrittura medica con una buona conoscenza della revisione e del monitoraggio.
Freyr dispone di un team altamente qualificato e innovativo di audit degli studi clinici e di monitoraggio basato sul rischio, che assiste gli sponsor nelle fasi cliniche e bioanalitiche degli studi di bioequivalenza (BE) e biodisponibilità (BA). I nostri servizi di monitoraggio degli studi clinici eccellono nel controllo della qualità, mantenendo l'integrità dello studio secondo gli standard specifici in tutto il mondo. Fornendo un monitoraggio continuo degli studi clinici, i nostri esperti aiutano anche nella preparazione e nella revisione delle procedure operative standard (SOP) cliniche.
Monitoraggio degli studi clinici - Competenze
- Monitoraggio clinico delle sperimentazioni di fase I e degli studi di bioequivalenza.
- Monitoraggio degli studi clinici di fase I e degli studi di bioequivalenza.
- Monitoraggio bioanalitico delle sperimentazioni di fase I e degli studi di bioequivalenza.
- Audit del CRO BE/sito dello studio.
- Audit di sistema di CRO/sito di studio di fase I-BE.
- Servizi di studio BE.
- Servizi di studio BA.
- Preparazione e revisione delle SOP cliniche.
