Servizi clinici

In Freyr, la nostra redazione clinica su misura garantisce documenti chiari e conformi alle normative per una presentazione e un'approvazione senza problemi. Grazie a una documentazione completa sugli studi clinici, a una consulenza strategica e a una comunicazione efficace, vi aiutiamo ad affrontare le normative dinamiche e a raggiungere i vostri obiettivi.

Servizi clinici - Panoramica

Le nostre soluzioni di scrittura clinica rispondono ai complessi requisiti della documentazione clinica nelle varie fasi di sviluppo dei prodotti farmaceutici. Queste soluzioni comprendono la creazione di documenti chiari, accurati e conformi alle normative per una presentazione regolamentare di successo, che faciliti l'approvazione dei prodotti medicinali senza problemi.

I nostri servizi di scrittura clinica spaziano dalla preparazione della documentazione per gli studi clinici all'assistenza ai clienti di valore grazie alla competenza e alle migliori pratiche di conformità. Garantiamo che tutti i documenti siano conformi agli standard normativi globali e ai requisiti normativi locali.

Garantiamo che i nostri servizi clinici soddisfino le esigenze specifiche dei clienti e forniamo loro un supporto e un'assistenza continui relativi al progetto per navigare nel panorama normativo e ottenere il successo dello sviluppo e dell'approvazione del prodotto.

I nostri servizi includono:

  • Servizi di scrittura medica regolatoria
  • Servizi di consulenza e sperimentazione clinica
  • Servizi di audit e monitoraggio degli studi clinici

Servizi clinici

  • Approccio incentrato sul paziente
  • Garanzia di conformità da parte di esperti
  • Consulenza sulla strategia normativa
  • Valutazione e mitigazione del rischio
  • Documentazione completa dello studio clinico
  • Creazione conforme dei riassunti per i non addetti ai lavori
  • Creare comunicazioni scientifiche efficaci
  • Rispettare le migliori pratiche in materia di trasparenza e divulgazione dei dati
  • Presentazioni normative efficienti

Celebrare il successo dei clienti

 

Prodotti medicinali

Scrittura medica

India

Un grande ringraziamento al team Freyr per il supporto che ci ha fornito sulla priorità. Apprezziamo molto lo sforzo supplementare che il team di Freyr ha fatto per fornire i report in tempo. Ci auguriamo di poter continuare a collaborare con Freyr.

Responsabile Assicurazione Qualità

 

Prodotti medicinali

Scrittura medica

India

Un grande ringraziamento al team Freyr per il supporto che ci ha fornito sulla priorità. Apprezziamo molto l'impegno supplementare che il team di Freyr ha profuso per fornire i report in tempo. Ci auguriamo di poter continuare a collaborare con Freyr.

Responsabile Assicurazione Qualità

Organizzazione leader nella produzione farmaceutica a contratto con sede in India

 

Prodotti medicinali

Scrittura medica

REGNO UNITO

Siamo estremamente felici di informarvi che il BLA è stato presentato con successo alla FDA. Esprimiamo la nostra sincera gratitudine al team di Freyr, che ha lavorato diligentemente, instancabilmente e a stretto contatto con i nostri team di Bridgewater e di Pechino negli ultimi mesi per portare a termine questa impresa monumentale nei tempi previsti. Il team di Freyr è andato oltre il proprio dovere per realizzare questa presentazione BLA. Apprezziamo molto la flessibilità e la volontà di Freyr di lavorare con noi per raggiungere obiettivi ambiziosi. Ci auguriamo il vostro costante supporto e il proseguimento del nostro rapporto e oltre.

Responsabile tecnico CMC globale

Azienda farmaceutica innovativa leader con sede in Cina

 

Prodotti medicinali

Scrittura medica

STATI UNITI D'AMERICA

Grazie, team Freyr. Apprezzo la vostra professionalità, la dedizione e il duro lavoro. Avete fatto di tutto per garantire che tutte le consegne fossero rispettate prima del previsto durante il progetto e avete fatto un ottimo lavoro gestendo un gruppo di prodotti impegnativo. Apprezzo la sua attenzione ai dettagli e il follow-up sul grande carico di lavoro che ha gestito. È stato un piacere lavorare con lei e auguro a lei e alla sua famiglia tutto il meglio per il futuro!

Direttore, Gestione globale dell'etichettatura - Cluster di etichettatura Responsabile dello sviluppo globale dei prodotti, Affari regolatori globali

Azienda farmaceutica e biotecnologica multinazionale con sede negli Stati Uniti

 

Prodotti medicinali

Scrittura medica

Vietnam

Grazie mille per essere stati un ottimo partner nel nostro percorso di conformità normativa.

Poiché i Paesi asiatici si stanno orientando verso la valutazione della sicurezza come requisito fondamentale, il vostro sostegno ci ha aiutato in modo significativo a soddisfare tali requisiti, ben prima dei nostri concorrenti in Vietnam.

Infatti, ho condiviso il suo contatto con i nostri funzionari di regolamentazione in modo che possano condividerlo con tutto il settore qualora si rendano necessarie le valutazioni di sicurezza.

Responsabile R&S/Cura personale

Azienda multinazionale di beni di consumo con sede in India

 

Prodotti medicinali

Scrittura medica

STATI UNITI D'AMERICA

Complimenti a tutti voi per il brillante lavoro di squadra!!! Da soli possiamo fare poco; insieme possiamo fare molto.

Non vediamo l'ora di raggiungere la prossima pietra miliare e di collaborare a nuovi progetti in futuro.

SVP - R&S ( Forma di dosaggio finita)

Società CRO con sede negli Stati Uniti che si concentra sulla scienza dei materiali e sull'ingegneria per lo sviluppo di farmaci