Gli Stati Uniti d'America (USA) sono noti per essere un mercato altamente regolamentato per i dispositivi medici, con percorsi e requisiti di registrazione ben definiti. Le prime normative sui dispositivi medici negli Stati Uniti risalgono al 1976 e si sono evolute nel tempo. La regolamentazione è affidata al Centro per i dispositivi e la salute radiologica (CDRH), che fa capo alla Food and Drug AdministrationFDA). Freyr ha aiutato diversi produttori di dispositivi a conformarsi al processo di registrazione dei dispositivi mediciFDA US .

Freyr, con un team di esperti normativi qualificati, fornisce servizi normativi per i cosmetici negli Stati Uniti, come la classificazione dei prodotti, la revisione delle dichiarazioni cosmetiche FDA e la revisione delle etichette cosmetiche in base ai requisiti della FDA per l'etichettatura dei cosmetici, che sono fondamentali per l'introduzione dei cosmetici negli Stati Uniti. Con sede negli Stati Uniti, Freyr assiste i produttori nell'accesso rapido al mercato in base al tipo di prodotto. Freyr aiuta ad allinearsi con l'FD&C Act e il MoCRA ed estende il supporto della Sorveglianza Post-Marketing per il monitoraggio e la segnalazione degli eventi avversi a costi contenuti.

Gli Stati UnitiUS) sono un mercato basato sulla conformità per gli alimenti e gli integratori alimentari. I prodotti sono regolamentati dal Federal Register e dal Code of Federal Regulations (CFR), Titolo ventuno (21). È l'autorità legale della US Food and Drug AdministrationUSFDA). Gli alimenti e gli integratori alimentari non necessitano di un'approvazione prima dell'immissione sul mercato, ma l'USFDA ha una politica normativa rigorosa per la valutazione di questi prodotti attraverso il monitoraggio degli eventi avversi e la ricerca. I produttori di nuovi prodotti e nuovi ingredienti sono tenuti a presentare all'USFDA una notifica preliminare all'immissione sul mercato tramite la notifica Generally Recognised as SafeGRAS) e la New Dietary Ingredient NotificationNDIN).

La manipolazione dei prodotti chimici per ridurre al minimo i rischi per l'uomo e l'ambiente è una sfida. Molti Paesi, tra cui gli Stati Uniti, incorporano complessi processi normativi per aderire alle giuste valutazioni dei potenziali rischi dei prodotti chimici per l'uomo e l'ambiente durante la produzione, la lavorazione e la distribuzione. In questi scenari, i produttori devono prendere in considerazione il quadro normativo GHS e le informazioni sui vari approcci specifici per paese per la gestione del rischio dei prodotti chimici.