Partner normativo strategico per il successo in Kenya

  • Supporto normativo su misura
  • Manutenzione e conformità dei prodotti
  • Team normativi flessibili

Saluti da
Freyr Kenya

Negli ultimi anni, le importazioni di prodotti farmaceutici in Kenya sono cresciute costantemente, offrendo un buon margine di manovra per i produttori di farmaci, integratori alimentari, biofarmaci, prodotti veterinari, medicine tradizionali e complementari. Sebbene si preveda un'ampia gamma di opportunità commerciali, i produttori potrebbero trovarsi di fronte a problemi procedurali nel navigare attraverso le normative imposte dal Pharmacy and Poisons Board (PPB), l'agenzia responsabile della supervisione del commercio dei prodotti farmaceutici.

Freyr, in qualità di partner globale preferenziale per la regolamentazione, fornisce servizi end-to-end di Regulatory Affairs per assistere i produttori stranieri a minimizzare i rischi legati alla conformità in tempi efficaci per entrare nel mercato keniota. Freyr è in grado di accelerare le registrazioni e i processi di approvazione del mercato per:

  • Dispositivi medici
  • Farmaci
  • Biofarmaci
  • Prodotti veterinari

Offerte di Freyr

  • Consulenza in materia di affari regolatori
  • Ottimizzazione dei processi normativi
  • Strategia normativa
  • Preparazione e presentazione dei documenti
  • Presentazione di domande di autorizzazione all'immissione in commercio (MAA)
  • Farmacovigilanza
  • Rappresentanza nel paese

Vantaggi di Freyr

  • Team normativo esperto con comprovata esperienza in materia di RA
  • Approccio proattivo e collaborativo
  • Tempi rapidi e time-to-market più veloce
  • Mantenersi aggiornati sulla legislazione e sulle linee guida normative internazionali e regionali. 

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