Partner normativo strategico per il successo in Kenya

  • Supporto normativo su misura
  • Manutenzione e conformità dei prodotti
  • Team normativi flessibili

Saluti da
Freyr Kenya

Negli ultimi anni, le importazioni farmaceutiche del Kenya sono cresciute costantemente, offrendo un buon potenziale per i produttori di farmaci, integratori alimentari, biofarmaci, prodotti veterinari, medicine tradizionali e complementari. Sebbene si preveda un'ampia gamma di opportunità commerciali, i produttori potrebbero affrontare sfide procedurali nel navigare le normative imposte dal Pharmacy and Poisons Board (PPB) – l'agenzia responsabile della supervisione del commercio di prodotti farmaceutici.

Freyr, in qualità di partner normativo globale preferenziale, fornisce servizi di Affari Regolatori End-to-End per assistere i produttori stranieri a minimizzare i rischi legati alla conformità in tempi efficaci per entrare nel mercato keniota. Freyr è in grado di accelerare i processi di registrazione e approvazione di mercato per:

  • Dispositivi medici
  • Farmaci
  • Biofarmaci
  • Prodotti veterinari

Offerte di Freyr

  • Consulenza in materia di affari regolatori
  • Ottimizzazione dei processi normativi
  • Strategia normativa
  • Preparazione e presentazione dei documenti
  • Presentazione di domande di autorizzazione all'immissione in commercio (MAA)
  • Farmacovigilanza
  • Rappresentanza nel paese

Vantaggi di Freyr

  • Team normativo esperto con comprovata esperienza in materia RA
  • Approccio proattivo e collaborativo
  • Tempi rapidi e time-to-market più veloce
  • Mantenersi aggiornati sulla legislazione e sulle linee guida normative internazionali e regionali. 

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