Garantire la conformità per un mercato fiorente del microbioma
Il mercato dei probiotici, prebiotici, postbiotici e sinbiotici è in rapida espansione in tutto il mondo, grazie alla domanda dei consumatori di prodotti che supportino la salute dell'intestino e rafforzino il sistema immunitario. Tuttavia, è necessaria una rigorosa conformità normativa per garantire la sicurezza, l'efficacia e la commercializzazione legale quando si entra e si rimane in nuovi mercati. Freyr offre una conformità normativa end-to-end per aiutare i produttori a navigare tra le complesse normative specifiche di ogni regione e a diventare conformi in tutto il settore degli alimenti e degli integratori alimentari.
Classificazione dei prodotti e regolamenti sulle richieste di risarcimento
La classificazione di probiotici, prebiotici, postbiotici e sinbiotici ha un impatto significativo sulle restrizioni normative e sull'accesso al mercato.
Paesaggio normativo globale
Quadri normativi per probiotici, prebiotici, postbiotici e sinbiotici Il supporto normativo varia a seconda dei mercati
Aspetti normativi chiave per regione per
Probiotici, prebiotici, postbiotici e sinbiotici
Considerazioni normative sulle richieste di risarcimento
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Indicazioni sulla salute consentite
Devono essere scientificamente provati (ad esempio, "supporta la salute dell'apparato digerente").
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Indicazioni di malattia vietate
Le indicazioni dirette sulla prevenzione o sul trattamento delle malattie sono strettamente regolamentate.
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Requisiti di etichettatura
Identificazione chiara dei ceppi, conteggio delle CFU e condizioni di conservazione
Requisiti di sicurezza e qualità
Le agenzie di regolamentazione impongono standard di sicurezza, qualità ed etichettatura rigorosi per garantire la sicurezza dei consumatori e l'efficacia dei prodotti.
Parametri chiave di conformità:
Sicurezza microbiologica
Sicurezza microbiologica
Identificazione e validazione di ceppi probiotici attraverso il sequenziamento genomico.
Test di stabilità
Test di stabilità
Valutazione della vita di scaffale in condizioni di conservazione reali.
Conformità della produzione
Conformità della produzione
Aderenza alle linee guida GMP, HACCP e FSMA
Revisione dell'etichettatura e delle indicazioni
Revisione dell'etichettatura e delle indicazioni
Garantire l'allineamento con le normative locali per evitare la non conformità.
Test di efficacia
Test di efficacia
Garantisce che i probiotici, i prebiotici, i postbiotici e i sinbiotici apportino benefici alla salute dei consumatori se consumati nelle dosi raccomandate.
Test tossicologici
Test tossicologici
Assicurarsi che il ceppo probiotico non comporti rischi per la salute dei consumatori.
Come Freyr può aiutarvi
Grazie alla sua esperienza nella conformità alle normative globali, Freyr supporta i produttori con
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Controlli di conformità specifici per il mercato
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Classificazione normativa e strategia di ingresso nel mercato
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Registrazione e preparazione dei dossier prima dell'immissione sul mercato
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Conformità alle indicazioni e all'etichettatura
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Supporto alla sicurezza e alla validazione scientifica
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Sorveglianza post-market e monitoraggio della conformità
Perché scegliere Freyr?
Volete assicurarvi che i vostri postbiotici, probiotici, prebiotici e sinbiotici siano conformi agli standard internazionali?
