Strumento di scrittura narrativa - Panoramica
Le narrazioni vengono create sulla base di varie fonti di dati clinici raccolti durante lo studio. Queste fonti includono i moduli del Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS), i moduli di segnalazione dei casi (CRF), i moduli MedWatch, i moduli di chiarimento dei dati (DCF) e gli elenchi dei database clinici. La stesura manuale dei racconti presenta numerose sfide, tra cui la scarsità di risorse, l'incoerenza dei contenuti, le diverse fonti di dati e i processi che richiedono molto tempo.
Freyr si impegna a fornire soluzioni innovative che semplificano il processo di scrittura dei testi, migliorano la trasparenza dei dati e supportano la conformità alle normative. Le nostre soluzioni automatizzano le attività manuali che richiedono tempo associate alla stesura dei testi, consentendo al vostro team di concentrarsi sulle attività strategiche e accelerando il processo di presentazione.
Freyr ha progettato meticolosamente uno strumento di scrittura narrativa che massimizzerà l'accuratezza, la coerenza e l'affidabilità delle narrazioni sulla sicurezza dei pazienti per la presentazione alle autorità regolatorie.
Contattateci oggi stesso per saperne di più su come le nostre soluzioni narrative per la sicurezza dei pazienti possono migliorare le proposte regolatorie della vostra organizzazione e far progredire le vostre iniziative di sviluppo dei farmaci.
Strumento di scrittura narrativa
- Preparazione e revisione dei racconti sulla sicurezza dei pazienti
- Controllo di qualità dei dati e delle informazioni scientifiche
- Vasta esperienza in diverse aree terapeutiche come oncologia, neurologia, cardiovascolare, psichiatria, respiratoria, renale, gastrointestinale, ecc.
- Comprensione completa dell'importanza critica delle narrazioni sulla sicurezza del paziente nelle proposte regolatorie
- Processi definiti di revisione scientifica, medica, editoriale e di controllo di qualità interno prima della revisione da parte degli sponsor.
- Esperienza in narrazioni sulla sicurezza dei pazienti
