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Freyr Uganda
Il settore farmaceutico e sanitario in Uganda è diversificato con il coinvolgimento del settore pubblico e privato. Con la quota maggiore di medicinali importati, il mercato farmaceutico ugandese offre notevoli opportunità di crescita per i produttori di prodotti medicinali stranieri. Tuttavia, per entrare nella regione, i produttori devono ottenere le approvazioni dalla National Drug Authority, Uganda. Lungo il percorso, non solo il complesso regime normativo ugandese, ma anche le procedure normative critiche rappresentano una sfida per i produttori nell'ottenere le autorizzazioni all'immissione in commercio.
Freyr, in qualità di fornitore specializzato di servizi di affari regolatori, assiste i produttori a orientarsi tra le procedure normative ugandesi, inclusa la gestione End-to-End di registrazioni, licenze e autorizzazioni all'immissione in commercio. I servizi normativi di Freyr in Uganda comprendono:
- Dispositivi medici
- Prodotti farmaceutici/farmaci
- OTC
- Biotecnologie
Offerte di Freyr
- Consulenza normativa strategica
- Tabella di marcia normativa per l'accesso al mercato
- Affari normativi e intelligenza normativa
- Percorsi di registrazione e servizi di gestione delle licenze
- Autorizzazioni di mercato
- Presentazioni normative
- Preparazione e valutazione dei dossier
Vantaggi di Freyr
- Conoscenze normative locali strategiche e consolidate - con NDA (U)
- Team normativo esperto con comprovata esperienza globale in materia RA
- Approccio proattivo e collaborativo
- Tempi rapidi e time-to-market più veloce
- Mantenersi aggiornati sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative.