Panoramica sulla scrittura medica per i dispositivi medici
All'incrocio tra scienza e linguaggio, la scrittura medica per i dispositivi medici svolge un ruolo cruciale nel tradurre concetti medici complessi in contenuti accessibili e comprensibili. Colma il divario tra il gergo tecnico e il linguaggio quotidiano, assicurando che le informazioni vitali raggiungano pubblici diversi in modo chiaro, conciso e accurato.
Freyr è consapevole che navigare nel vasto regno delle informazioni mediche può essere travolgente; per questo motivo, il nostro obiettivo è quello di rendere la vostra esperienza il più agevole possibile e di fornire servizi di scrittura medica regolatoria senza pari, facendo leva su un team di professionisti altamente qualificati ed esperti che fondono competenze scientifiche con eccezionali capacità di comunicazione.
Grazie a una conoscenza approfondita delle linee guida normative, a una gamma versatile di servizi di scrittura medica normativa, a rigorose misure di garanzia della qualità e a una comprovata esperienza di consegne puntuali, Freyr è all'avanguardia nel settore, garantendo ai suoi clienti il più alto standard di servizio e il raggiungimento dei loro obiettivi di scrittura medica con la massima fiducia.
Servizi di scrittura medica di Freyr
Scrittura medica per dispositivi medici
- Creazione di un piano/rapporto di valutazione clinica
- Creazione di un piano/rapporto di valutazione delle prestazioni
- Rapporto sulle prestazioni cliniche (RCP)
- Rapporto sulle prestazioni analitiche (APR)
- Rapporto di validità scientifica (SVR)
- Sintesi della relazione sulla sicurezza e sulle prestazioni (SSCP)
- Gestione del ciclo di vita dei rapporti di scrittura medica
- Analisi delle lacune dei precedenti CER, PER e dei relativi documenti di origine
- Piano di sorveglianza post-mercato
- Rapporto di sorveglianza post-mercato
- Piano di follow-up clinico post-commercializzazione (Piano PMCF)
- Rapporto di follow-up clinico post-commercializzazione (rapporto PMCF)
- Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza

- Garantire la conformità alle recenti normative applicabili.
- Team di esperti qualificati.
- Soluzioni su misura per le vostre esigenze
- Gestione delle risorse normative/Servizi di incremento del personale
- Contributi interfunzionali da parte di esperti di dispositivi medici per soddisfare i requisiti.
