Garantire le "giuste opportunità" per il "giusto mercato" - panoramica
L'industria globale dei farmaci generici ha fatto molta strada, passando da un mercato nascente e di nicchia a un mercato altamente maturo e sviluppato. La ragione di ciò è, in primo luogo, la crescente pressione sui costi e la domanda di farmaci a prezzi accessibili per curare i pazienti. In secondo luogo, il sostegno normativo da parte delle principali autorità sanitarie e dei governi nell'aumentare l'adozione dei farmaci generici, incentivando le aziende produttrici di farmaci generici. Le autorità sanitarie di regolamentazione come laFDA US FDA produttori l'approvazione negli US in altri mercati attraverso l'armonizzazione internazionale degli standard tecnici e scientifici per lo sviluppo di farmaci generici e produttori opportunità di esclusività di 180 giorni per i farmaci generici con certificazioni Paragraph-4.
Un altro sviluppo chiave da parte dei regolatori sanitari nel facilitare i generici è quello di promuovere la concorrenza dei farmaci generici ai farmaci di marca nelle aree dei generici complessi/ibridi e di fornire chiare linee guida e politiche regolatorie per la fornitura di generici sicuri e di alta qualità.
Con riforme normative comprensibili e un gran numero di scadenze di brevetti tra gli anni 2015-2020, esiste un'enorme opportunità per i produttori di generici di produrre alternative a basso costo per i farmaci di marca. Ciò significa che i produttori di generici devono conquistare la quota di mercato il più rapidamente possibile prima che i concorrenti possano sviluppare un'immagine distintiva sul mercato e costruire il massimo valore per il loro prodotto farmaceutico generico.
I comprovati servizi regolatori globali di Freyrassistono le aziende farmaceutiche generiche nella valutazione dello stato di protezione di tutte le molecole di marca, delle relative procedure regolatorie e delle dinamiche di mercato in tutti i segmenti, per comprendere le opportunità e le lacune dei generici nelle diverse regioni del mondo e ottimizzare il loro portafoglio di servizi con un margine maggiore.
