Consulenza per l'aumento del personale dei dispositivi medici

La consulenza di Freyr per l'aumento del personale nel settore dei dispositivi medici fornisce talenti esperti in ambito regolatorio con capacità di consulenza e di contratto per soddisfare le vostre esigenze di risorse. Dai livelli associati a quelli senior, offriamo un'ampia gamma di competenze chiave e di esperienze richieste nel settore regolatorio. Sia che abbiate bisogno di una consulenza a breve termine o di un'assegnazione di risorse dedicate, abbiamo la flessibilità necessaria per soddisfare le vostre esigenze di personale.

Consulenza per l'aumento del personale dei dispositivi medici - Panoramica

La sfida più grande per l'industria dei dispositivi medici è trovare talenti qualificati nelle funzioni regolatorie. Per tenere il passo in un ambiente normativo globale in continua accelerazione e raggiungere i traguardi critici, i produttori di dispositivi devono disporre di personale esperto e mirato. È qui che Freyr supporta l'industria con servizi di aumento del personale e consulenza per l'aumento del personale nel settore dei dispositivi medici, fornendo talenti nel settore regolatorio in qualità di consulenti e di personale a contratto nel settore dei dispositivi medici, per soddisfare esigenze di risorse ampie o uniche e per aumentare i team in modo rapido e semplice.

Freyr è in grado di supportare le esigenze di personale addetto alla regolamentazione dei dispositivi medici della vostra organizzazione, a partire dal livello associato fino al livello senior, coprendo essenzialmente tutte le competenze chiave o l'esperienza richiesta nel settore della regolamentazione. Le nostre esperienze di staffing nel settore dei dispositivi medici regolatori vanno da una singola risorsa di livello associato a un esperto stratega della regolamentazione, con una vasta esperienza in diverse categorie di dispositivi e argomenti regolatori. I servizi sono flessibili e possono essere una consulenza per l'aumento del personale o l'assegnazione di risorse dedicate.

I servizi di Freyr per l'aumento del personale addetto alla regolamentazione o la consulenza per l'aumento del personale addetto ai dispositivi medici si estendono a diverse funzionalità della regolamentazione. Di seguito sono riportate alcune competenze chiave:

Esperienza di Freyr nel settore dei contratti regolatori
(un elenco rappresentativo di competenze)


Affari regolatori
  • Specialisti della compilazione
  • Strategisti normativi - specifici per paese e prodotto
  • Specialisti della regolamentazione
  • Specialisti della presentazione
  • Specialisti in affari normativi internazionali
  • Specialisti dell'editoria
  • Specialisti nella valutazione della qualità dei dati

Specialisti della conformità del SGQ dei dispositivi medici (ISO 13485:2016, QSR, MDSAP)

Conformità e convalida

  • Audit di fornitori e fornitori
  • Revisori interni
  • Specialisti del SGQ
  • Scarpe da ginnastica
  • Consulenti di convalida
  • Lead auditor certificati
  • Auditor di conformità clinica

Scrittori medici
  • Specialisti CER
  • Specialisti PER
  • Specialisti PMSR/PSUR/SSCP
  • Revisori medici
  • Specialisti del monitoraggio degli studi clinici
  • Specialisti in conformità clinica
  • Specialisti in letteratura
  • Responsabili di progetti clinici
  • Tossicologi
  • Biostatistici

Etichettatura
  • Specialisti nell'etichettatura dei dispositivi
  • Revisori dell'etichettatura dei dispositivi
  • Specialisti del CQ di etichettatura

Sorveglianza post-vendita (PMS)
  • Investigatori di reclami
  • Specialisti CAPA
  • Auditor CAPA
  • Specialisti della rendicontazione MDR
  • Dirigenti di richiamo
  • Specialisti dell'azione sul campo
  • QPPV
  • Specialisti/gestori di studi PMS

Altri
  • Specialisti MDR UE
  • Specialisti IVDR
  • Specialisti 510(k)
  • Specialisti De Novo
  • Specialisti PMA
  • Specialisti dei file di cronologia dei dispositivi

Consulenza per l'aumento del personale dei dispositivi medici

  • Associatevi a risorse di livello esperto che coprono le principali categorie di prodotti e servizi.
  • Supporto in termini di modello onshore, nearshore e offshore per il posizionamento delle risorse.
  • Modello di copertura 24X7 per supportare più fusi orari e uffici.
  • Soluzioni su misura per soddisfare le esigenze normative del cliente.
  • Combinazione di consegna di progetti di qualità e costi ottimizzati, che fornisce un valore aggiunto complessivo alle operazioni di regolamentazione.
  • Scenari di ramp-up e down adattabili per gestire l'evoluzione dei requisiti normativi del cliente.
  • Gestione efficiente delle risorse durante i progetti per garantire la qualità.