Supporto alla scrittura tecnica per la conformità GxP - Panoramica
Linee guida, procedure operative standard (SOP) e modelli di documenti sono la spina dorsale delle industrie farmaceutiche e regolatorie. Le SOP e i modelli di documenti non sono solo una preferenza, ma un obbligo di legge.
Freyr dispone di una capacità di scrittura tecnica interna che consente un linguaggio documentale coerente, organizzato e diretto, utilizzato per portare a termine con successo le attività GxP e quelle critiche controllate dall'azienda. Forniamo un supporto normativo end-to-end con approfondimenti sulle linee guida, stesura di SOP e modelli di documenti che soddisfano i massimi livelli di qualità, sicurezza e conformità normativa.
I contenuti sono sviluppati nel modo più semplice ed efficace possibile, garantendo un linguaggio facile per i lettori, in modo che possano comprenderli e applicarli, anche senza una precedente conoscenza della materia.
I nostri servizi di scrittura tecnica comprendono:
- Redigere il documento seguendo il modello specifico dello sponsor (o il modello Freyr) e la guida di stile.
- Revisione della qualità e correzione dei documenti
- Gestire il sistema di flusso di lavoro per le SOP, i documenti guida, le istruzioni di lavoro, ecc.
- Gestire le tempistiche del progetto in coordinamento con i requisiti dello sponsor.
- Garantire modifiche e aggiornamenti periodici
Supporto alla scrittura tecnica per la conformità GxP
- Un team di redattori tecnici esperti, capaci di tradurre informazioni tecniche complesse in documenti chiari e concisi.
- Conoscenza approfondita degli standard industriali e delle migliori pratiche di scrittura tecnica.
- Gli esperti qualificati in materia forniscono approfondimenti e conoscenze tecniche che migliorano la qualità e l'accuratezza dei progetti di scrittura tecnica.
- Supporto alle attività di revisione e allineamento dei modelli
- Supporto alla creazione di documenti per aggiornamenti e flussi di lavoro
- Allineamento con il flusso di lavoro e l'amministrazione del sistema di gestione della qualità (SGQ)
- Eseguire la correzione di bozze, le revisioni periodiche e il co-authoring con gli autori/le PMI secondo i requisiti.
- Esecuzione dello sviluppo di documenti per la riscrittura o la preparazione di nuovi documenti.
- Gestire le tempistiche del progetto con gli autori/PMI
- Team di redattori tecnici (TW) con diverse abilità e competenze per un supporto completo
- Scrittori tecnici esperti nell'utilizzo di stili, formattazione e pubblicazione in MS Suite.
- Team di membri qualificati per la gestione di più progetti e la definizione delle priorità in base alle scadenze stabilite.
- Il team Freyr TW si concentra sulla coerenza della documentazione, sull'efficienza dei flussi di lavoro, sulla qualità dei contenuti e sull'efficacia dei processi.
- Efficienza nella comunicazione di concetti tecnici complessi e nella fornitura di soluzioni economicamente vantaggiose per le esigenze di scrittura tecnica.
