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Freyr Lettonia
La Repubblica di Lettonia offre buone opportunità commerciali ai produttori stranieri di medicinali e dispositivi medici. L'Agenzia di Stato per i Medicinali (SAM) della Lettonia supervisiona le normative per i medicinali e i dispositivi medici nella regione. Per ottenere l'accesso al mercato, i produttori potrebbero trovarsi di fronte a difficoltà nel navigare attraverso le complesse procedure normative che vanno dai requisiti di legge, alle procedure di registrazione e alle autorizzazioni di mercato.
Freyr, in qualità di fornitore globale di soluzioni e servizi regolatori, assiste i produttori nel tenersi al passo con gli aggiornamenti del mercato e nel navigare attraverso le complesse procedure regolatorie che vanno dalla compilazione dei dossier, alla presentazione di documenti regolatori per ottenere le approvazioni di mercato in tempo utile. Le capacità di Freyr di fornire assistenza per la registrazione e l'approvazione in Lettonia si estendono a tutti i settori:
- Dispositivi medici
- Prodotti farmaceutici
- OTC
- Biologici e biotecnologie
- Cosmetici
Offerte di Freyr
- Consulenza normativa strategica
- Sviluppo commerciale strategico incentrato sul mercato europeo
- Tabella di marcia normativa per l'accesso al mercato
- Affari normativi e intelligenza normativa
- Percorsi di registrazione e servizi di gestione delle licenze
- Autorizzazioni di mercato
- Supporto operativo end-to-end
- Preparazione, revisione e gestione dei dossier
- Presentazioni normative
- Scrittura medica
- Farmacovigilanza
- QPPV
- Gestione del rischio
- GCP
- Valutazioni di mercato
- Rappresentanza nel paese
Vantaggi di Freyr
- Conoscenza strategica e approfondita della normativa locale - con l'Agenzia di Stato per la Medicina
- Team normativo esperto con comprovata esperienza in materia di RA a livello globale
- Approccio proattivo e collaborativo
- Tempi rapidi e time-to-market più veloce
- Mantenersi aggiornati sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative.