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Freyr Lettonia
La Repubblica di Lettonia offre buone opportunità commerciali per i produttori stranieri di prodotti medicinali e dispositivi medici. L'Agenzia Statale dei Medicinali (SAM) della Lettonia supervisiona le normative per i medicinali e i dispositivi medici nella regione. Per ottenere l'accesso al mercato, i produttori potrebbero affrontare sfide nel navigare attraverso le complesse procedure normative che vanno dai requisiti normativi, alle procedure di registrazione e alle autorizzazioni all'immissione in commercio.
Freyr, in qualità di fornitore globale di soluzioni e servizi normativi, assiste i produttori a rimanere aggiornati sugli sviluppi del mercato e a orientarsi tra le complesse procedure normative che vanno dalla compilazione del dossier, alle sottomissioni normative per ottenere le approvazioni di mercato in tempo. Le capacità di Freyr di fornire assistenza per la registrazione e l'approvazione in Lettonia comprendono:
- Dispositivi medici
- Prodotti farmaceutici
- OTC
- Biologici e biotecnologie
- Cosmetici
Offerte di Freyr
- Consulenza normativa strategica
- Sviluppo commerciale strategico incentrato sul mercato europeo
- Tabella di marcia normativa per l'accesso al mercato
- Affari normativi e intelligenza normativa
- Percorsi di registrazione e servizi di gestione delle licenze
- Autorizzazioni di mercato
- End-to-End supporto operativo
- Preparazione, revisione e gestione dei dossier
- Presentazioni normative
- Scrittura medica
- Farmacovigilanza
- QPPV
- Gestione del rischio
- GCP
- Valutazioni di mercato
- Rappresentanza nel paese
Vantaggi di Freyr
- Conoscenza strategica e approfondita della normativa locale - con l'Agenzia di Stato per la Medicina
- Team normativo esperto con comprovata esperienza globale in materia RA
- Approccio proattivo e collaborativo
- Tempi rapidi e time-to-market più veloce
- Mantenersi aggiornati sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative.