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Freyr UAE
Linee guida normative chiare e un'economia in costante crescita rendono gli Emirati Arabi Uniti (EAU) una destinazione favorevole per i produttori stranieri di prodotti medicinali e dispositivi medici che intendono entrare nella regione. Il Ministero della Salute regolamenta l'importazione di dispositivi medici e prodotti medicinali. Per i produttori stranieri può essere talvolta difficile districarsi tra le varie approvazioni normative richieste per l'importazione, con conseguenti sfide procedurali lunghe e complesse.
Per affrontare le sfide uniche dei produttori per l'accesso al mercato degli EAU, Freyr fornisce servizi di Regulatory Affairs basati sulla conoscenza della regione. Freyr, in qualità di partner globale privilegiato in materia di regolamentazione, fornisce servizi end-to-end in materia di affari regolatori per assistere i produttori stranieri a ridurre al minimo i rischi legati alla conformità in tempi efficaci per entrare nel mercato degli EAU. Freyr è in grado di accelerare le registrazioni e i processi di approvazione del mercato per:
Industrie servite negli Emirati Arabi Uniti
Gli Emirati Arabi Uniti (EAU), un importante Paese membro del CCG, hanno un sistema sanitario avanzato. Il suo potenziale di mercato è comprovato e in costante crescita, governato dal Dipartimento di Controllo dei Farmaci del Ministero della Salute (DCD MOH). La governance centralizzata e le barriere linguistiche sono i principali ostacoli alla registrazione dei dispositivi medici negli EAU, insieme alle complessità linguistiche e alla mancanza di canali di comunicazione efficienti con le autorità sanitarie.
Grazie a un'economia stabile e a un elevato reddito disponibile, il mercato cosmetico degli EAU prospera nonostante le fluttuazioni economiche globali. Grazie alla presenza di numerose aziende cosmetiche negli EAU, il consumatore medio del Paese ha accesso ai principali marchi cosmetici globali. L'ingresso in questo mercato competitivo e attraente pone ai produttori di cosmetici complesse sfide normative. Il Comune di Dubai (DM) e l'Autorità emiratina per la standardizzazione e la metrologia (ESMA) sono responsabili della regolamentazione dei cosmetici negli Emirati Arabi Uniti (EAU).
L'obiettivo principale di un'Autorità sanitaria nazionale (HA) è la sicurezza dei consumatori. Tutti gli alimenti e gli integratori alimentari introdotti o importati negli Emirati Arabi Uniti (EAU) devono essere conformi alle normative alimentari. Il Dipartimento per la Sicurezza Alimentare della Municipalità di Dubai (DM) e il Ministero della Salute e della Prevenzione (MOHAP) mirano a garantire e a far rispettare le corrette procedure di controllo degli alimenti. Per consentire la registrazione di un prodotto alimentare o di un integratore alimentare negli EAU, il produttore deve depositare il prodotto nel sistema di registrazione alimentare del DM e, prima di poter importare un alimento a Dubai, l'alimento e la sua etichetta devono essere registrati nel Food Import Re-Export System (FIRS) del DM, come da Local Order No. 11/2003.
I prodotti per la pulizia e la disinfezione sono chiamati/identificati e regolamentati in modo diverso nei vari Paesi e regioni, rendendo molto difficile per l'industria collocare questi prodotti in mercati diversi. Negli Emirati Arabi Uniti, il Comune di Dubai (DM)/Dipartimento Salute e Sicurezza regolamenta la produzione, la vendita e l'importazione di prodotti chimici disinfettanti e detergenti per la pulizia della casa. Questi prodotti devono essere registrati prima di essere immessi sul mercato di Dubai e le persone che gestiscono le attività relative a questi prodotti devono essere autorizzate a Dubai.
Offerte di Freyr
- Consulenza normativa strategica
- Registrazioni e licenze
- Gestione dei dossier
- Farmacovigilanza
- Tabella di marcia normativa per l'accesso al mercato
Vantaggi di Freyr
- Conoscenza strategica e approfondita della normativa locale - con il Ministero della Salute e il Comune di appartenenza
- Team normativo esperto con comprovata esperienza in materia di RA a livello globale
- Approccio proattivo e collaborativo
- Tempi rapidi e time-to-market più veloce
- Mantenersi aggiornati sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative.
