Partner normativo strategico per il successo in Serbia

  • Supporto normativo su misura
  • Manutenzione e conformità dei prodotti
  • Team normativi flessibili

Saluti da
Freyr Serbia

Con l'entrata in vigore di nuove leggi relative ai requisiti normativi, i produttori di farmaci, dispositivi medici e integratori alimentari che intendono entrare nella Repubblica di Serbia sono invitati a prestare maggiore attenzione ai regolamenti e alle linee guida dell'ALIMS (Agenzia per i farmaci e i dispositivi medici della Serbia). Oltre alla necessità di presentare i documenti in lingua serba, le principali sfide che i produttori possono affrontare sono la compilazione, la presentazione e il follow-up dei requisiti normativi necessari per le registrazioni e le approvazioni locali di farmaci/dispositivi.

Grazie alla comprovata esperienza in materia di Regulatory Affairs (RA) e Quality Assurance (QA) in Serbia, Freyr aiuta i produttori a superare le complesse sfide procedurali di registrazione e approvazione. Avendo una chiara comprensione delle procedure regolatorie serbe, Freyr può aiutare i produttori stranieri con una consulenza RA end-to-end per:

  • Farmaci
  • Dispositivi medici
  • OTC

Offerte di Freyr

  • Consulenza strategica in materia di affari regolatori
  • Preparazione, valutazione e presentazione dei dossier
  • Preparazione di eCTD e CTD
  • SMPC, PIL, DFU
  • Etichettatura, progettazione di opere d'arte

Vantaggi di Freyr

  • Conoscenza strategica e approfondita delle normative locali - con il MOH, l'ALIMS
  • Esperienza comprovata di RA e QA nella regione
  • Approccio proattivo e collaborativo
  • Tempi rapidi e time-to-market più veloce

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