Partner normativo strategico per il successo in Serbia

  • Supporto normativo su misura
  • Manutenzione e conformità dei prodotti
  • Team normativi flessibili

Saluti da
Freyr Serbia

Con l'entrata in vigore di nuove leggi relative ai requisiti normativi, i produttori di medicinali, dispositivi medici e integratori alimentari che intendono entrare nella Repubblica di Serbia sono invitati a essere più vigili riguardo ai regolamenti e alle linee guida di ALIMS (Agenzia per i Medicinali e i Dispositivi Medici della Serbia). Oltre ai documenti da presentare in lingua serba, le principali sfide che i produttori potrebbero affrontare sono la compilazione, la presentazione e il follow-up dei requisiti normativi necessari per le registrazioni e le approvazioni locali di medicinali/dispositivi.

Con la comprovata esperienza in Affari Regolatori (RA) e Garanzia di Qualità (QA) in Serbia, Freyr aiuta i produttori a superare le complesse sfide procedurali di registrazione e approvazione. Avendo una chiara comprensione delle procedure normative serbe, Freyr può aiutare i produttori stranieri con consulenza RA End-to-End per:

  • Farmaci
  • Dispositivi medici
  • OTC

Offerte di Freyr

  • Consulenza strategica in materia di affari regolatori
  • Preparazione, valutazione e presentazione dei dossier
  • Preparazione di eCTD e CTD
  • SMPC, PIL, DFU
  • Etichettatura, progettazione dell'Artwork

Vantaggi di Freyr

  • Conoscenza strategica e approfondita delle normative locali - con il MOH, l'ALIMS
  • Esperienza comprovata di RA e QA nella regione
  • Approccio proattivo e collaborativo
  • Tempi rapidi e time-to-market più veloce

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