Il quadro del sistema integrato di gestione normativa di Freyr
Certificazioni Freyr
ISO 13485 : 2016
Fornitura di servizi di consulenza a livello globale per il settore dei dispositivi medici e della diagnostica in vitro (IVD) per
Ambito di applicazione della certificazione
- Registrazioni di prodotti
- Affari regolatori
- Scrittura clinica e medica
- Sistema di gestione della qualità
- Servizi di etichettatura e grafica
- Servizi di rappresentanza autorizzati quali:
- a. ORECCHIA
- b. Rappresentanza svizzera
- c. UKRP
ISO 27001 : 2013
I servizi di gestione della sicurezza delle informazioni coprono i servizi software e normativi dei seguenti dipartimenti
Ambito di applicazione della certificazione
- Sviluppo di prodotti (software) e SaaS
- Gestione dell'etichettatura globale
- Gestione delle opere d'arte regolamentari
- Editoria normativa
- Gestione dei dossier e produzione e controllo della chimica (CMC)
- Intelligenza normativa
- Gestione delle informazioni normative
- Conformità cosmetica
- Valutazione della sicurezza
- Scrittura medica
- Servizi normativi globali
- Buona pratica di farmacovigilanza (GPvP)
*Dichiarazione di applicabilità SOA versione 9.0 del 09.02.2022.
Ambito di applicazione della certificazione
- Sviluppo di prodotti (software) e SaaS
- Gestione dell'etichettatura globale
- Gestione delle opere d'arte regolamentari
- Editoria normativa
- Gestione dei dossier e produzione e controllo della chimica (CMC)
- Intelligenza normativa
- Gestione delle informazioni normative
- Conformità cosmetica
- Valutazione della sicurezza
- Scrittura medica
- Servizi normativi globali
- Buona pratica di farmacovigilanza (GPvP)
Il Sistema di Gestione della Qualità copre i seguenti dipartimenti
FREYR* si impegna a soddisfare e superare le aspettative dei clienti fornendo servizi di sviluppo e regolamentazione del software di alta qualità, convenienti, sicuri e affidabili per la completa soddisfazione dei clienti e la passione per l'eccellenza del servizio. Questo obiettivo viene raggiunto attraverso:
- Applicazione della metodologia basata sul rischio
- Il miglioramento continuo dei nostri processi e sistemi può aiutare ulteriormente ad adattarsi a un ambiente tecnologico in rapida evoluzione.
- Raggiungere la qualità attraverso la progettazione
- Migliorare le competenze del personale
- Rispetto dei requisiti contrattuali, statutari, normativi e legali applicabili.
Tutti i dipendenti di FREYR comprenderanno, alimenteranno e sosterranno le politiche dell'organizzazione in ogni momento.
Questa politica sarà regolarmente rivista, aggiornata se necessario, applicata e comunicata a tutti i dipendenti, alle persone che lavorano per o per conto di FREYR e resa disponibile alle parti interessate e al pubblico.
FREYR*: - Freyr Software Services Pvt. Ltd. e le sue società controllate.
Politica di sicurezza delle informazioni di Freyr
Freyr* si impegna a garantire la riservatezza, l'integrità e la disponibilità delle informazioni e dei beni dei clienti, di tutti gli stakeholder e delle parti interessate, adottando un quadro formale di gestione del rischio e istituendo un sistema di gestione della sicurezza delle informazioni che viene migliorato su base continua. Le informazioni sono protette da varie minacce alla sicurezza, interne o esterne, intenzionali o accidentali.
Il Sistema di gestione della sicurezza delle informazioni di Freyr è allineato agli obiettivi aziendali e garantisce i requisiti di continuità aziendale; vengono rispettati i requisiti contrattuali, statutari, normativi e legali del nostro ambiente di lavoro.
La sicurezza delle informazioni è responsabilità della Direzione, dei responsabili aziendali, dei proprietari dei sistemi, del personale IT e di tutti i dipendenti di Freyr e la Direzione si impegna a garantirla in ogni momento.
Questa politica sarà regolarmente rivista, aggiornata se necessario, applicata e comunicata a tutti i dipendenti e alle persone che lavorano per o per conto di Freyr e resa disponibile alle parti interessate e al pubblico.
Freyr* : Freyr Software Services Pvt Ltd. e le sue società affiliate.