Servizi di consulenza clinica e non clinica e servizi strategici - Panoramica
Il nostro team di esperti di Freyr assiste nelle revisioni scientifiche e regolatorie, garantendo coerenza e accuratezza in tutti i documenti per rispettare le scadenze strette senza errori. Forniamo rapporti di revisione approfonditi per risolvere eventuali problemi prima della presentazione.
I nostri esperti e tossicologi effettuano revisioni dei piani di studio, dei protocolli e dei rapporti, assicurando che siano conformi agli attuali requisiti normativi. Vi aiutiamo a elaborare strategie di sviluppo solide con piani alternativi per mitigare i rischi, garantendo l'efficienza dei costi e dei tempi per le categorie di prodotti innovativi, tra cui NCE, NBE, 505(b)(2) e biosimilari.
Per quanto riguarda gli audit GLP, i nostri scienziati e revisori esperti conducono valutazioni indipendenti delle strutture di prova, assicurando la conformità e fornendo rapporti di audit completi. I servizi non clinici di Freyr sono concepiti per supportare le vostre richieste regolatorie, facilitando il successo dello sviluppo e dell'approvazione del prodotto.
Le nostre gamme di servizi sono:
- Consulenza di scrittura clinica e servizi strategici
- Supporto alla scrittura tecnica per la conformità GXP
- Ottimizzazione dei processi aziendali
- Revisione scientifica e normativa di documenti non clinici
- Sviluppo e revisione di piani e protocolli di studio
- Strategia di sviluppo non clinica
- Consultazione su questioni non cliniche
- Consultazione e risposte ai quesiti normativi
- Audit GLP dei centri di prova
- Identificazione e qualificazione delle CRO
Servizi di consulenza clinica e non clinica e servizi strategici di Freyr
Consulenza clinica e non clinica e servizi strategici
- Team clinici e non clinici di grande esperienza, guidati da leader del settore con esperienza decennale
- Scienziati con esperienza pratica in ambiti clinici e non clinici
- Esperienza nella gestione di progetti dalla scoperta alla fase clinica
- Esperienza nella gestione di programmi complessi che coinvolgono prodotti altamente innovativi e aree terapeutiche diversificate
- Input strategici nel processo decisionale appropriato
- Esperienza nella gestione delle richieste delle autorità di regolamentazione a livello globale
- Tempi rapidi di consegna
- Una soluzione unica per le questioni regolatorie cliniche e non cliniche
- Collaborazione interdisciplinare (CMC, clinica e non clinica) per garantire la fluidità del progetto e il suo successo.
- Accessibilità di esperti e servizi prioritari
- Servizi personalizzati in base alle esigenze specifiche
