Controllo qualità e revisione medica dei documenti normativi

Il reparto di scrittura medica di Freyr dispone di revisori di qualità con grande esperienza per il controllo di qualità (CQ) dei documenti regolatori. I revisori/scrittori QC eseguono revisioni mirate o complete dei documenti per garantire l'accuratezza, l'integrità e la coerenza dei dati e della messaggistica.

Controllo di qualità e revisione medica dei documenti normativi - panoramica

La revisione della documentazione è un processo che migliora l'accuratezza e la qualità del documento attraverso molteplici fasi di revisione. Richiede molta concentrazione e attenzione per mantenere la qualità del documento in linea con i requisiti normativi.

Il controllo di qualità dei documenti normativi è fondamentale per garantire che il contenuto, lo stile e il formato del documento siano di alta qualità. I Medical Writer si avvalgono di competenze scientifiche e di ricerca per rendere il documento preciso, breve e in linea con i requisiti normativi.

Le revisioni del controllo di qualità vengono eseguite per ogni documento consegnato, in qualsiasi area terapeutica, utilizzando le liste di controllo del cliente o le nostre liste di controllo interne specifiche per i documenti. Seguiamo le guide di stile specifiche del cliente/le guide di stile interne per ogni documento regolatorio per garantire la qualità e la coerenza all'interno e tra i documenti.

I medical writer assicurano che il documento sia ben formattato e abbia uno stile coerente con i controlli di qualità.

Controllo qualità e revisione medica dei documenti normativi

  • Revisori della qualità di grande esperienza per eseguire il controllo di qualità dei documenti normativi
  • Esistono sistemi, processi e liste di controllo per la revisione della qualità dei documenti di scrittura medica.
  • I redattori e i revisori medici hanno una buona conoscenza delle guide di stile per la scrittura medica e delle linee guida regolatorie.
Controllo qualità e revisione medica dei documenti normativi
  • Per ogni prodotto consegnato vengono eseguite revisioni complete della qualità.
  • Flessibilità dei revisori/scrittori medici nel lavorare con diversi processi, sistemi e guide di stile dei clienti.
  • Ha eseguito con successo revisioni della qualità in tutte le aree terapeutiche, tra cui, ma non solo, oncologia, cardiovascolare, neuroscienze, cardiometaboliche, immunologia, ecc.
Controllo qualità e revisione medica dei documenti normativi

Celebrare il successo dei clienti

 

Prodotti medicinali

Scrittura medica

India

Un grande ringraziamento al team Freyr per il supporto che ci ha fornito sulla priorità. Apprezziamo molto lo sforzo supplementare che il team di Freyr ha fatto per fornire i report in tempo. Ci auguriamo di poter continuare a collaborare con Freyr.

Responsabile Assicurazione Qualità

 

Prodotti medicinali

Scrittura medica

India

Un grande ringraziamento al team Freyr per il supporto che ci ha fornito sulla priorità. Apprezziamo molto l'impegno supplementare che il team di Freyr ha profuso per fornire i report in tempo. Ci auguriamo di poter continuare a collaborare con Freyr.

Responsabile Assicurazione Qualità

Organizzazione leader nella produzione farmaceutica a contratto con sede in India

 

Prodotti medicinali

Scrittura medica

REGNO UNITO

Siamo estremamente felici di informarvi che il BLA è stato presentato con successo alla FDA. Esprimiamo la nostra sincera gratitudine al team di Freyr, che ha lavorato diligentemente, instancabilmente e a stretto contatto con i nostri team di Bridgewater e di Pechino negli ultimi mesi per portare a termine questa impresa monumentale nei tempi previsti. Il team di Freyr è andato oltre il proprio dovere per realizzare questa presentazione BLA. Apprezziamo molto la flessibilità e la volontà di Freyr di lavorare con noi per raggiungere obiettivi ambiziosi. Ci auguriamo il vostro costante supporto e il proseguimento del nostro rapporto e oltre.

Responsabile tecnico CMC globale

Azienda farmaceutica innovativa leader con sede in Cina

 

Prodotti medicinali

Scrittura medica

STATI UNITI D'AMERICA

Grazie, team Freyr. Apprezzo la vostra professionalità, la dedizione e il duro lavoro. Avete fatto di tutto per garantire che tutte le consegne fossero rispettate prima del previsto durante il progetto e avete fatto un ottimo lavoro gestendo un gruppo di prodotti impegnativo. Apprezzo la sua attenzione ai dettagli e il follow-up sul grande carico di lavoro che ha gestito. È stato un piacere lavorare con lei e auguro a lei e alla sua famiglia tutto il meglio per il futuro!

Direttore, Gestione globale dell'etichettatura - Cluster di etichettatura Responsabile dello sviluppo globale dei prodotti, Affari regolatori globali

Azienda farmaceutica e biotecnologica multinazionale con sede negli Stati Uniti

 

Prodotti medicinali

Scrittura medica

Vietnam

Grazie mille per essere stati un ottimo partner nel nostro percorso di conformità normativa.

Poiché i Paesi asiatici si stanno orientando verso la valutazione della sicurezza come requisito fondamentale, il vostro sostegno ci ha aiutato in modo significativo a soddisfare tali requisiti, ben prima dei nostri concorrenti in Vietnam.

Infatti, ho condiviso il suo contatto con i nostri funzionari di regolamentazione in modo che possano condividerlo con tutto il settore qualora si rendano necessarie le valutazioni di sicurezza.

Responsabile R&S/Cura personale

Azienda multinazionale di beni di consumo con sede in India

 

Prodotti medicinali

Scrittura medica

STATI UNITI D'AMERICA

Complimenti a tutti voi per il brillante lavoro di squadra!!! Da soli possiamo fare poco; insieme possiamo fare molto.

Non vediamo l'ora di raggiungere la prossima pietra miliare e di collaborare a nuovi progetti in futuro.

SVP - R&S ( Forma di dosaggio finita)

Società CRO con sede negli Stati Uniti che si concentra sulla scienza dei materiali e sull'ingegneria per lo sviluppo di farmaci