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Freyr Colombia
Grazie ai massicci miglioramenti dei sistemi sanitari e a un'economia in rapida crescita, il mercato colombiano dei farmaci e dei dispositivi vanta numerose opportunità di crescita per i produttori disposti a entrare nella regione. L'Istituto Nazionale di Sorveglianza degli Alimenti e dei Medicinali INVIMA, l'agenzia di regolamentazione sanitaria colombiana, supervisiona le attività di regolamentazione nella regione. Per procedere, è obbligatorio avere un rappresentante autorizzato nella regione per navigare attraverso la complessa struttura delle richieste normative.
Freyr, grazie alla sua vasta conoscenza dei requisiti normativi regionali e locali, assiste i produttori stranieri a semplificare le procedure di presentazione delle domande di autorizzazione, accelerando così i processi di registrazione e approvazione. Il supporto di Freyr per il mercato colombiano comprende.
Settori che serviamo in Colombia
La Colombia offre enormi opportunità alle aziende produttrici di dispositivi medici e il suo sistema sanitario è rinomato per l'impegno verso la sicurezza dei pazienti e la qualità dei servizi medici e regolamenta i dispositivi medici attraverso l'INVIMA (l'Istituto Nazionale per la Sorveglianza degli Alimenti e dei Medicinali). L'INVIMA è l'autorità operativa per la registrazione dei dispositivi medici in Colombia.
Il quadro normativo per gli alimenti e gli integratori alimentari è stato sviluppato dal Ministero della Salute colombiano (MOH) e comprende i requisiti di registrazione ed etichettatura, le indicazioni e le autorizzazioni alla commercializzazione. L'autorità designata per il rilascio delle autorizzazioni all'immissione in commercio è l'Istituto Nazionale per la Sorveglianza degli Alimenti e dei Medicinali (INVIMA - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos).
Offerte di Freyr
- Consulenza normativa strategica
- Tabella di marcia normativa per l'accesso al mercato
- Affari normativi e intelligenza normativa
- Percorsi di registrazione e servizi di gestione delle licenze
- Preparazione, revisione e gestione dei dossier
- Presentazioni normative
- Etichettatura normativa
- Revisione delle schede di sicurezza e delle materie prime per i profumi e i prodotti finiti
Vantaggi di Freyr
- Team normativo esperto con comprovata esperienza in materia di RA a livello globale
- Approccio proattivo e collaborativo
- Tempi rapidi e time-to-market più veloce
- Mantenersi aggiornati sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative.
