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Freyr Argentina
L'Argentina è un'economia emergente che offre buone opportunità ai produttori stranieri di prodotti medicinali e dispositivi medici per investire nella regione. Prima di entrare nel mercato, gli investitori dovrebbero ottenere le necessarie approvazioni e autorizzazioni dall'ANMAT o Asociación Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Amministrazione Nazionale di Farmaci, Alimenti e Dispositivi Medici). Lungo il percorso, i produttori potrebbero trovare difficile accedere al panorama normativo, dalla nomina di un rappresentante autorizzato all'ottenimento delle approvazioni finali dell'autorità sanitaria.
Per aiutare i produttori a orientarsi nel complesso panorama normativo argentino, Freyr offre una vasta gamma di servizi normativi che includono strategie di roadmap, preparazioni per le sottomissioni, presentazioni e ottenimento di autorizzazioni e registrazioni di mercato. I servizi normativi di Freyr in Argentina coprono diversi ambiti.
Industrie servite in Argentina
L'Argentina è uno dei Paesi in rapido sviluppo dell'America Latina che offre opportunità alle aziende produttrici di dispositivi medici con un sistema sanitario noto per la sua dedizione alla sicurezza dei pazienti e ai servizi medici di alta qualità. La registrazione dei dispositivi medici in Argentina è supervisionata dall'autorità di regolamentazione - l'Amministrazione nazionale dei farmaci, degli alimenti e dei dispositivi medici (ANMAT).
L'ingresso nel mercato argentino degli alimenti e degli integratori alimentari richiede una comprensione approfondita e il rispetto delle normative locali. Freyr Solutions fornisce un supporto completo per garantire una registrazione agevole degli alimenti e degli integratori alimentari in Argentina, nel rispetto del quadro normativo argentino.
Offerte di Freyr
- Consulenza normativa strategica
- Tabella di marcia normativa per l'accesso al mercato
- Affari normativi e intelligenza normativa
- Percorsi di registrazione e servizi di gestione delle licenze
- Valutazione e classificazione dei prodotti
- Sottomissioni normative End-to-End
- Servizi traslazionali
- PSUR
- Farmacovigilanza
- Audit normativo
- Compilazione del dossier
- Etichettatura
- Implementazione del CCDS
- Rappresentanza nel paese
Vantaggi di Freyr
- Conoscenza strategica e approfondita delle normative locali - con ANIMAT
- Team normativo esperto con comprovata esperienza globale in materia RA
- Approccio proattivo e collaborativo
- Tempi rapidi e time-to-market più veloce
- Mantenersi aggiornati sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative.