Informazioni sulla regolamentazione dei dispositivi medici

L'intelligence normativa nel settore dei dispositivi medici è fondamentale per mantenere la conformità e ottenere un vantaggio competitivo in un panorama in rapida evoluzione. I servizi di Regulatory intelligence di Freyr forniscono approfondimenti completi sulle normative globali e non solo.

Panoramica dell'intelligence normativa sui dispositivi medici

L'industria dei dispositivi medici è una delle più grandi del settore sanitario, con una crescita significativa negli ultimi anni. Il settore è in continua trasformazione per conformarsi alle normative in continua evoluzione introdotte dalle autorità di regolamentazione globali, per garantire controlli rigorosi sulle prestazioni e sulla sicurezza dei dispositivi. In questo scenario, una migliore comprensione dell'ambiente normativo e informazioni normative aggiornate, per progettare e implementare una buona strategia, possono portare a una riduzione dei costi, dei tempi di commercializzazione e della conformità. L'intelligence normativa sui dispositivi medici è un'attività multidimensionale e comprende il monitoraggio dell'ambiente normativo, delle procedure e della concorrenza.

Il Medical Device Regulatory Intelligence Framework comprende normative globali aggiornate, posizioni HA in diversi argomenti normativi per una maggiore conoscenza delle normative specifiche del mercato. Questo framework intende aiutare i produttori ad accedere al mercato dei dispositivi medici e a rimanere aggiornati sull'ambiente dinamico.

Freyr, grazie alla sua esperienza nel panorama normativo globale dei dispositivi medici, fornisce le migliori informazioni sulle normative delle autorità sanitarie e sugli scenari di mercato regionali. Freyr offre servizi completi di intelligence sulla regolamentazione dei dispositivi medici come rapporti RI ad hoc, rapporti periodici di aggiornamento sulla regolamentazione globale, newsletter in base alle esigenze dell'organizzazione, in base alla regione e al tipo di dispositivo.

 

Informazioni sulla regolamentazione dei dispositivi medici

  • Rapporto completo di intelligence normativa su tutti i requisiti normativi, comprese le tendenze di mercato e le previsioni per un paese.
  • Aggiornamenti per paese sui dispositivi medici che riguardano le novità normative, il loro impatto previsto e le raccomandazioni.
  • Avvisare tempestivamente il cliente nel caso in cui sia necessaria un'azione tempestiva. 
  • Intelligenza procedurale
  • Rapporti settimanali, mensili, bimestrali e trimestrali
  • Newsletter di intelligence normativa
  • Rapporti di analisi dei dati normativi
  • Rapporti sulle tendenze normative
  • Rapporti di valutazione della complessità
  • Rapporti sui Paesi
  • Strumento Freyr Impact per il RI
  • Economicamente vantaggioso
  • Consulenza normativa sui dispositivi medici end-to-end
  • Team qualificato di esperti con esperienza pratica in tutte le categorie di dispositivi medici
  • Supporto per le complessità normative specifiche della regione
  • Ampia rete di partner in tutto il mondo
  • Forte relazione con le diverse autorità sanitarie (HA)
  • Supporto per richieste ad hoc con tempi di risposta rapidi