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Freyr Guatemala
La Repubblica del Guatemala, un paese dell'America Centrale, con i suoi incentivi fiscali, potrebbe essere una destinazione ideale per gli investimenti in prodotti medicinali e dispositivi medici. Per accedere al mercato, i produttori devono ottenere licenze e autorizzazioni all'immissione in commercio dal Dipartimento per la Regolamentazione e il Controllo dei Prodotti Farmaceutici e Correlati del ministero, che regola la registrazione dei prodotti farmaceutici guatemaltechi. Sebbene la registrazione duri cinque anni, ottenerla richiederebbe ai produttori di affrontare un complesso insieme di procedure normative.
Freyr, in qualità di partner globale specializzato in regolamentazione con un focus regionale, assiste i produttori esteri a comprendere con facilità il regime normativo guatemalteco e li aiuta a superare le sfide procedurali. I servizi normativi di Freyr in Guatemala comprendono:
- Dispositivi medici
- Farmaci
- OTC
Offerte di Freyr
- Consulenza normativa strategica
- Affari normativi e intelligence normativa,
- Percorsi di registrazione e servizi di gestione delle licenze,
- Richieste di autorizzazione all'immissione in commercio, rinnovi
- Preparazione del dossier
- Farmacovigilanza (RMP, PSUR)
- Variazioni CMC
Vantaggi di Freyr
- Team normativo esperto con comprovata esperienza globale in materia RA
- Approccio proattivo e collaborativo
- Tempi rapidi e time-to-market più veloce
- Mantenersi aggiornati sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative.