Saluti da
Freyr Guatemala
La Repubblica del Guatemala, un Paese dell'America Centrale, con i suoi incentivi fiscali potrebbe essere la migliore destinazione per gli investimenti in prodotti e dispositivi medici. Per accedere al mercato, i produttori devono ottenere le licenze e le autorizzazioni all'immissione in commercio dal Dipartimento per la Regolamentazione e il Controllo dei Prodotti Farmaceutici e Affini del Ministero, che regola la registrazione dei prodotti farmaceutici guatemaltechi. Sebbene la registrazione abbia una durata di cinque anni, per ottenerla i produttori devono superare una complessa serie di procedure regolamentari.
Freyr, in qualità di partner normativo globale specializzato con un focus regionale, assiste i produttori stranieri a decodificare con facilità il regime normativo guatemalteco e li assiste nel superare le sfide procedurali. I servizi normativi di Freyr in Guatemala coprono tutti i settori:
- Dispositivi medici
- Farmaci
- OTC
Offerte di Freyr
- Consulenza normativa strategica
- Affari normativi e intelligence normativa,
- Percorsi di registrazione e servizi di gestione delle licenze,
- Richieste di autorizzazione all'immissione in commercio, rinnovi
- Preparazione del dossier
- Farmacovigilanza (RMP, PSUR)
- Variazioni CMC
Vantaggi di Freyr
- Team normativo esperto con comprovata esperienza in materia di RA a livello globale
- Approccio proattivo e collaborativo
- Tempi rapidi e time-to-market più veloce
- Mantenersi aggiornati sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative.