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Freyr Slovenia
Grazie a un sistema sanitario avanzato e a un maggiore impulso alle tecnologie sanitarie innovative, la Slovenia vanta un buon margine di investimento per i medicinali e i dispositivi medici. Per ottenere l'accesso al mercato, i produttori devono ottenere le autorizzazioni dall'Agenzia della Repubblica di Slovenia per i medicinali e i dispositivi medici (JAZMP). L'ingresso nella regione richiede il superamento di complesse procedure regolatorie, dalla documentazione alla presentazione, fino alle registrazioni e alle autorizzazioni.
Freyr, in qualità di partner regolatorio globale specializzato, fornisce consulenza in materia di affari regolatori in Slovenia, consentendo ai produttori di ottenere in tempo utile le registrazioni dei prodotti e le autorizzazioni di mercato. Le capacità end-to-end di Freyr per la Slovenia comprendono:
- Dispositivi medici
- Prodotti farmaceutici
- Biologici
- Cosmetici
Offerte di Freyr
- Consulenza normativa strategica
- Affari normativi e intelligenza normativa
- Percorsi di registrazione e servizi di gestione delle licenze
- Supporto operativo end-to-end
- Preparazione, revisione e gestione dei dossier
- Presentazioni normative
- Richieste di autorizzazione all'immissione in commercio per le procedure MRP e DCP
- Foglietti informativi per il paziente (PIL)
- SmPC (Riassunto delle caratteristiche del prodotto)
- Domande di rinnovo e di estensione della linea (CP, MRP, DCP, NP)
Vantaggi di Freyr
- Team normativo esperto con comprovata esperienza in materia di RA a livello globale
- Approccio proattivo e collaborativo
- Tempi rapidi e time-to-market più veloce
- Mantenersi aggiornati sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative.