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Freyr Slovenia
Con un sistema sanitario avanzato e una maggiore spinta per le tecnologie sanitarie innovative, la Slovenia offre buone prospettive per gli investimenti in medicinali e dispositivi medici. Per ottenere l'accesso al mercato, i produttori devono ottenere le autorizzazioni dall'Agenzia della Repubblica di Slovenia per i Prodotti Medicinali e i Dispositivi Medici (JAZMP). L'ingresso nella regione richiede una navigazione di successo attraverso complesse procedure normative, dalla documentazione alle presentazioni, registrazioni e autorizzazioni.
Freyr, in qualità di partner globale specializzato in regolamentazione, fornisce consulenza in materia di affari regolatori in Slovenia, consentendo ai produttori registrazioni di prodotti e autorizzazioni all'immissione in commercio tempestive. Le capacità End-to-End di Freyr per la Slovenia comprendono:
- Dispositivi medici
- Prodotti farmaceutici
- Biologici
- Cosmetici
Offerte di Freyr
- Consulenza normativa strategica
- Affari normativi e intelligenza normativa
- Percorsi di registrazione e servizi di gestione delle licenze
- End-to-End supporto operativo
- Preparazione, revisione e gestione dei dossier
- Presentazioni normative
- Richieste di autorizzazione all'immissione in commercio per procedure MRP e DCP
- Foglietti informativi per il pazientePIL)
- SmPC (Riassunto delle caratteristiche del prodotto)
- Domande di rinnovo e di estensione della lineaCP, MRP, DCP, NP)
Vantaggi di Freyr
- Team normativo esperto con comprovata esperienza globale in materia RA
- Approccio proattivo e collaborativo
- Tempi rapidi e time-to-market più veloce
- Mantenersi aggiornati sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative.