Un partner normativo strategico per il successo in Kosovo

  • Supporto normativo su misura
  • Manutenzione e conformità dei prodotti
  • Team normativi flessibili

Saluti da
Freyr Kosovo

Il moderno sistema sanitario del Kosovo offre un migliore scenario commerciale per i produttori stranieri di prodotti medicinali e dispositivi medici che desiderano investire nella regione. Per entrare nella regione, i produttori devono ottenere le autorizzazioni necessarie dall'Agenzia dei Medicinali del Kosovo (KMA) che regola la produzione, l'importazione e la distribuzione dei prodotti medicinali nella regione. Con il settore farmaceutico in rapida evoluzione e le riforme, la navigazione attraverso il regime normativo richiede una conoscenza esperta del mercato regionale per una conformità End-to-End.

Avendo un team esperto di affari regolatori che si tiene aggiornato sui requisiti normativi regionali, Freyr assiste i produttori stranieri a superare le sfide procedurali normative coinvolte. I servizi normativi di Freyr in Kosovo comprendono:

  • Dispositivi medici
  • Farmaci
  • OTC
  • Vaccini e biotecnologie

Offerte di Freyr

  • Consulenza normativa strategica
  • Tabella di marcia normativa per l'accesso al mercato
  • Affari normativi e intelligenza normativa
  • Percorsi di registrazione e servizi di gestione delle licenze
  • Farmacovigilanza

Vantaggi di Freyr

  • Team normativo esperto con comprovata esperienza globale in materia RA
  • Approccio proattivo e collaborativo
  • Tempi rapidi e time-to-market più veloce
  • Mantenersi aggiornati sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative.

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