Un partner normativo strategico per il successo in Kosovo

  • Supporto normativo su misura
  • Manutenzione e conformità dei prodotti
  • Team normativi flessibili

Saluti da
Freyr Kosovo

Il moderno sistema sanitario del Kosovo offre ai produttori stranieri di medicinali e dispositivi medici uno scenario commerciale migliore per investire nella regione. Per entrare nella regione, i produttori devono ottenere le autorizzazioni necessarie dalla Kosovo Medicines Agency (KMA), che regolamenta la produzione, l'importazione e la distribuzione di medicinali nella regione. Con la rapida evoluzione del settore farmaceutico e delle riforme, la navigazione attraverso il regime normativo richiede la conoscenza del mercato regionale da parte di esperti per la conformità end-to-end.

Grazie a un team di esperti in affari regolatori che si tiene aggiornato sui requisiti normativi regionali, Freyr assiste i produttori stranieri a superare le sfide procedurali della regolamentazione. I servizi regolatori di Freyr in Kosovo coprono tutti i settori:

  • Dispositivi medici
  • Farmaci
  • OTC
  • Vaccini e biotecnologie

Offerte di Freyr

  • Consulenza normativa strategica
  • Tabella di marcia normativa per l'accesso al mercato
  • Affari normativi e intelligenza normativa
  • Percorsi di registrazione e servizi di gestione delle licenze
  • Farmacovigilanza

Vantaggi di Freyr

  • Team normativo esperto con comprovata esperienza in materia di RA a livello globale
  • Approccio proattivo e collaborativo
  • Tempi rapidi e time-to-market più veloce
  • Mantenersi aggiornati sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative.

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