L'intelligence regolatoria nella farmacovigilanza - Panoramica
Ogni aspetto del ciclo di vita del prodotto (dallo sviluppo alla sorveglianza post-vendita) nell'industria farmaceutica è regolato da norme. Tuttavia, tenere il passo con i cambiamenti del panorama normativo in tutto il mondo, in particolare nel settore della farmacovigilanza, può essere difficile per vari motivi, tra cui una serie di processi e lingue diverse. Freyr aiuta le organizzazioni a mantenere le loro pratiche di FV conformi alle normative globali, offrendo servizi di intelligence regolatoria all'avanguardia.
Approccio completo all'intelligence regolatoria in farmacovigilanza
L'approccio di Freyr ai servizi di RI Farmacovigilanza è il seguente:
- Freya, un consulente normativo guidato dall'intelligenza artificiale, aiuta gli utenti a effettuare ricerche complete sulle normative del settore fotovoltaico in tutto il mondo (comprese quelle in lingue diverse dall'inglese).
- Un sistema olistico di sorveglianza delle RI basato sulla sinergia tra tecnologie all'avanguardia e competenze specifiche, che consente di gestire efficacemente il panorama normativo in continua evoluzione della farmacovigilanza in oltre 150 mercati.
- Ampia copertura dei dati RI attraverso più di 500 organizzazioni regolatorie, più di 50 associazioni di categoria e più di 100 tipi di prodotti per coprire argomenti come la segnalazione di reazioni avverse ai farmaci/la segnalazione di sicurezza, le interazioni e le controindicazioni dei farmaci, il piano di gestione del rischio, il monitoraggio della sicurezza e delle prestazioni.
Intelligenza normativa nella farmacovigilanza
- Una piattaforma di Regulatory Intelligence basata su cloud e dotata di una tecnologia avanzata per fornire informazioni complete e globali su tutte le normative relative al fotovoltaico in modo semplice.
- Servizi di consulenza in materia di farmacovigilanza sulle normative dei singoli paesi/regioni per i vari tipi di prodotto (farmaci, dispositivi o biologici)
- Newsletter periodiche sugli aggiornamenti normativi del settore fotovoltaico, personalizzate con un focus particolare sui mercati e sui prodotti di interesse per i clienti
- Servizio di notifica delle azioni di sicurezza all'estero basato sul monitoraggio in tempo reale di oltre 200 agenzie di regolamentazione con l'aiuto di intelli-bot.
- Confronti tra paesi per vari requisiti normativi del fotovoltaico, tra cui:
- Gestione dell'ICSR
- Rapporti periodici
- Studi di sicurezza interventistica post-autorizzazione
- Studi di sicurezza post-autorizzazione non interventistici
- Ispezioni di farmacovigilanza
- File master del sistema di farmacovigilanza
- Persona qualificata per la farmacovigilanza
- Piani di gestione del rischio
- Gestione dei segnali
- Garantire la conformità del fotovoltaico a livello globale e ridurre i rischi attraverso un monitoraggio proattivo delle normative in evoluzione.
- Rimanere aggiornati sull'evoluzione dei requisiti del fotovoltaico in oltre 150 mercati in tutto il mondo
- Consentire il rilevamento e la valutazione tempestivi di potenziali problemi di sicurezza.
- Ottimizzare la sicurezza dei farmaci e promuovere lo sviluppo di medicinali più sicuri
- Adattare senza problemi le strategie di FV all'evoluzione dei portafogli di prodotti o delle esigenze aziendali.
- Facilitare il processo decisionale strategico con analisi normative approfondite e confronti tra paesi.
- Ottenere un vantaggio competitivo attraverso approfondimenti normativi e best practice
- Ottenere l'accesso a soluzioni su misura, una guida esperta e un supporto continuo
