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Freyr Tunisia
Grazie alla sua posizione centrale, la Tunisia è una porta d'accesso all'Africa che offre le migliori opportunità di espansione commerciale per i produttori stranieri di farmaci e dispositivi medici (MD). Oltre al rapido sviluppo degli investimenti nel settore sanitario privato, la Tunisia è in testa alla corsa per diventare il centro medico regionale. Per entrare nella regione, i produttori devono ottenere l'Autorizzazione alla Commercializzazione sul Mercato (AMC) dalla Direzione della Farmacia e dei Farmaci (DPM) della Repubblica Tunisina. Con l'obbligo di richiedere un agente locale per la presentazione dei documenti necessari alla DPM, i produttori stranieri potrebbero trovarsi di fronte a una grande sfida per navigare attraverso le procedure.
Freyr, in qualità di partner globale specializzato in materia di regolamentazione, assiste i produttori stranieri nella decodifica dei requisiti normativi locali e nella presentazione delle domande obbligatorie per ottenere registrazioni e approvazioni semplificate. Freyr è in grado di fornire servizi normativi in Tunisia per:
- Dispositivi medici
- Farmaceutico
Offerte di Freyr
- Consulenza normativa strategica
- Affari normativi e intelligenza normativa
- Percorsi di registrazione e servizi di gestione delle licenze
- Autorizzazioni di mercato
- Gestione dei dossier
- Presentazioni normative
Vantaggi di Freyr
- Conoscenza strategica e approfondita della normativa locale - con DPM, MOH
- Team normativo esperto con comprovata esperienza in materia di RA a livello globale
- Approccio proattivo e collaborativo
- Tempi rapidi e time-to-market più veloce
- Mantenersi aggiornati sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative.