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Freyr Tunisia
Con la sua posizione centrale, la Tunisia si presenta come una porta verso l'Africa, offrendo le migliori opportunità di espansione commerciale per i produttori stranieri di medicinali e dispositivi medici (MD). Oltre agli investimenti nel settore sanitario privato in rapido sviluppo, la Tunisia sta guidando la corsa per diventare il centro medico regionale. Per entrare nella regione, i produttori devono ottenere l'Autorizzazione all'Immissione in Commercio (AIC) dalla Direzione della Farmacia e dei Prodotti Farmaceutici (DPM) della Repubblica di Tunisia. Con l'obbligo di richiedere un agente locale per la presentazione dei documenti necessari al DPM, i produttori stranieri potrebbero affrontare una grande sfida nell'orientarsi tra le procedure.
Freyr, in qualità di partner globale specializzato in regolamentazione, assiste i produttori esteri nella comprensione dei requisiti normativi locali e nella gestione delle presentazioni normative obbligatorie per registrazioni e approvazioni semplificate. Freyr è in grado di fornire servizi normativi in Tunisia per:
- Dispositivi medici
- Farmaceutico
Offerte di Freyr
- Consulenza normativa strategica
- Affari normativi e intelligenza normativa
- Percorsi di registrazione e servizi di gestione delle licenze
- Autorizzazioni di mercato
- Gestione dei dossier
- Presentazioni normative
Vantaggi di Freyr
- Conoscenza strategica e approfondita della normativa locale - con DPM, MOH
- Team normativo esperto con comprovata esperienza globale in materia RA
- Approccio proattivo e collaborativo
- Tempi rapidi e time-to-market più veloce
- Mantenersi aggiornati sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative.