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Freyr Svezia
Con un sistema sanitario avanzato e crescenti opportunità per i fornitori di assistenza sanitaria privati, la Svezia offre molte opportunità di investimento per i produttori stranieri di medicinali e dispositivi medici. Per l'accesso al mercato, i produttori devono ottenere le autorizzazioni dall'Agenzia dei Prodotti Medici, l'autorità nazionale svedese che supervisiona le normative e le registrazioni. Con i complessi requisiti normativi, i produttori stranieri potrebbero affrontare alcune sfide procedurali normative quando richiedono le autorizzazioni di mercato svedesi.
Freyr, in qualità di fornitore esclusivo di soluzioni e servizi normativi globali, assiste i produttori a orientarsi tra la necessaria documentazione normativa svedese e le presentazioni per registrazioni e approvazioni di mercato di successo. La consulenza End-to-End di Freyr in materia di affari regolatori in Svezia comprende:
- Dispositivi medici
- Prodotti farmaceutici / Farmaci
- Biologici
- Cosmetici
Settori che serviamo in Svezia
La Svezia è un attore di spicco nel mercato farmaceutico. Con l'aumento delle spese sanitarie, le proiezioni di mercato sono redditizie. Le normative del paese impongono che un prodotto medicinale debba essere approvato dall'Agenzia svedese per i prodotti medicinali prima della commercializzazione per il consumo umano. Secondo la Direttiva 2001/83/CE, qualsiasi nuovo prodotto medicinale deve essere registrato tramite una Domanda di Autorizzazione all'Immissione in Commercio (MAA) seguendo determinate procedure:
Offerte di Freyr
- Consulenza normativa strategica
- Sviluppo commerciale strategico incentrato sul mercato europeo
- Tabella di marcia normativa per l'accesso al mercato
- Affari normativi e intelligenza normativa
- Percorsi di registrazione e servizi di gestione delle licenze
- End-to-End supporto operativo
- Preparazione, revisione e gestione dei dossier
- Presentazioni normative
- Valutazioni di mercato
- Rappresentanza nel paese
Vantaggi di Freyr
- Team normativo esperto con comprovata esperienza globale in materia RA
- Approccio proattivo e collaborativo
- Tempi rapidi e time-to-market più veloce
- Mantenersi aggiornati sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative.