Servizi di monitoraggio della letteratura medica - Panoramica
La letteratura medica è una fonte di informazioni per le segnalazioni di sospette reazioni avverse. In presenza di normative rigorose, i titolari di autorizzazioni all'immissione in commercio (AIC) possono trovarsi di fronte alla sfida di incorporare i dati sulla sicurezza nelle loro pratiche di farmacovigilanza (FV) per raggiungere la conformità. La qualità e l'efficienza del monitoraggio della letteratura medica nel processo di farmacovigilanza hanno un impatto significativo sull'accuratezza degli ICSR, dei rapporti periodici sulla letteratura di sicurezza, sull'individuazione di nuovi segnali di sicurezza e, infine, sulla valutazione del rischio-beneficio (BRE) dei medicinali.
È importante notare che le carenze nel processo critico di monitoraggio della letteratura medica e nei processi di monitoraggio della letteratura di farmacovigilanza possono avere un impatto sulle attività complessive di farmacovigilanza del MAH. Queste attività incidono sulla conformità normativa e sulla reputazione dell'azienda a causa di un BRE inadeguato dei prodotti, con conseguenti possibili richiami dei farmaci.
Nell'ambito del processo di monitoraggio della letteratura di farmacovigilanza, Freyr assiste le organizzazioni nel monitoraggio della letteratura medica specializzata in farmacovigilanza. Il nostro team garantisce il monitoraggio della sicurezza, a partire dal monitoraggio della letteratura medica (MLM), dalla letteratura globale e dal processo di revisione della letteratura locale per identificare gli ICSR, fino ai segnali e alle informazioni da includere nei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR).
Servizi di monitoraggio della letteratura medica
- Monitoraggio globale della letteratura (indicizzato): Monitoraggio settimanale delle pubblicazioni scientifiche e mediche nei database della letteratura globale come PUBMED, Embase, Medline, ecc. con stringhe di ricerca specifiche che semplificano il processo di monitoraggio della letteratura di farmacovigilanza.
- Ampia esperienza nello sviluppo di strategie di ricerca per il monitoraggio della letteratura fotovoltaica.
- Monitoraggio della letteratura locale (non indicizzata): Monitoraggio settimanale/mensile dei database della letteratura scientifica e medica e delle pubblicazioni su varie riviste locali nei rispettivi Paesi in diverse lingue.
- Monitoraggio settimanale e revisione dell'elenco Eudravigilance Medical Literature Monitoring (MLM), gestito dall'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) per gli ICSR identificati in letteratura, se il prodotto o i prodotti sono inclusi nell'elenco delle sostanze attive.
- Applicazione progettata da Freyr: Freyr Impact-L: Per snellire il processo di gestione della letteratura, con l'obiettivo di creare uno screening semplice, personalizzabile e semi-automatico della letteratura in farmacovigilanza e uno strumento di monitoraggio per aiutare a monitorare la sicurezza e soddisfare i requisiti normativi associati.
- Servizi di abbonamento a riviste per la revisione della letteratura.
- Servizi di traduzione: Servizi di traduzione in tempo reale con qualità garantita, in collaborazione con i principali fornitori di servizi di traduzione per una revisione della letteratura impeccabile.
- Procurare testi completi: Accesso alla letteratura scientifica con un solo clic, consegnato entro poche ore nella casella di posta dell'utente.
- Monitoraggio della letteratura nella farmacovigilanza
- Mantenimento dei database della letteratura medica
- Esperienza nel processo di revisione della letteratura
