Saluti da
Freyr Israel
L'ambiente normativo israeliano è uno dei più dinamici e complessi da attraversare per ottenere le autorizzazioni di prodotto. Con il Ministero della Salute israeliano che sovrintende a tutte le attività normative in modo rigoroso, le aziende che intendono entrare nella regione potrebbero trovarsi di fronte a difficoltà iniziali nel navigare attraverso le sconosciute procedure normative, come i processi di registrazione e l'ottenimento delle autorizzazioni all'immissione in commercio di dispositivi medici e prodotti medicinali nuovi o esistenti.
Assistendo le aziende a ridurre al minimo i rischi legati alla conformità quando entrano nel mercato israeliano delle scienze della vita, Freyr, in qualità di partner regolatorio globale privilegiato, fornisce consulenza in materia di affari regolatori per la registrazione e l'ottenimento delle autorizzazioni di mercato per i dispositivi medici e i prodotti farmaceutici. Per accelerare i processi, Freyr è in grado di fornire consulenza regolatoria nelle aree di:
- Farmaci
- Dispositivi medici
- Biotecnologie
- OTC
Industrie che serviamo in Israele
L'industria israeliana dei dispositivi medici sta vivendo una crescita e un'innovazione sostenute, che la rendono un polo di attrazione per le tecnologie sanitarie all'avanguardia. La registrazione dei dispositivi medici è fondamentale per le aziende che entrano in questo mercato dinamico. Questa panoramica esplora gli aspetti chiave del processo di registrazione in Israele, offrendo approfondimenti sul quadro normativo e sui requisiti per portare i dispositivi medici innovativi in prima linea nel settore sanitario israeliano.
L'emergere della vendita al dettaglio online e la crescente presenza di grandi marchi globali stanno guidando la crescita del mercato cosmetico in Israele. Freyr assiste i produttori/titolari di marchi nell'ottenere un accesso al mercato senza problemi, allineandosi alle normative israeliane in materia di cosmetici. Il Ministero della Salute di Israele (MoH) supervisiona le normative sui cosmetici nel Paese.
L'industria alimentare e degli integratori alimentari è una delle componenti più importanti per la crescita in tutto il mondo. Il Servizio Nazionale di Controllo degli Alimenti (FCS) e l'Autorità Sanitaria Israeliana (HA) sono responsabili di garantire la sicurezza, la qualità e l'autenticità degli alimenti. L'FCS è l'agenzia regolatoria responsabile dello sviluppo degli standard e dei regolamenti alimentari in Israele. L'agenzia è anche responsabile delle licenze per gli alimenti importati. Si occupa di mantenere e salvaguardare la qualità e l'autenticità dei prodotti alimentari israeliani e di gestire il processo di autorizzazione degli alimenti in Israele.
Offerte di Freyr
- Consulenza normativa strategica
- Affari regolatori
- Registrazione di nuovi prodotti
- Supporto post-approvazione (rinnovi, variazioni, estensioni di linea, ecc.)
- Localizzazione e traduzione di materiali per l'etichettatura e il confezionamento
Vantaggi di Freyr
- Conoscenza strategica e approfondita delle normative locali - con il Ministero della Salute, Israele
- Team normativo esperto con comprovata esperienza in materia di RA a livello globale
- Approccio proattivo e collaborativo
- Tempi rapidi e time-to-market più veloce
- Mantenersi aggiornati sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative.