Cosmetici

Nell'industria cosmetica, garantire la conformità regolamentare dei prodotti è fondamentale. Un passo fondamentale è la compilazione meticolosa della documentazione richiesta dalle autorità sanitarie (HA), spesso sotto forma di dossier di prodotto o di Product Information File (PIF). Questo dossier completo e i solidi requisiti di documentazione possono riguardare la formulazione del prodotto, le materie prime, i dati sugli ingredienti, l'etichettatura, i risultati dei test e le valutazioni di sicurezza.

Le regole di classificazione, conformità e registrazione dei prodotti cosmetici variano da Paese a Paese. Alcuni impongono la registrazione o la notifica, mentre altri si concentrano sulla conformità senza registrazione formale. La terminologia varia: alcuni utilizzano la semplice notifica o approvazione.

Un dossier di prodotto completo comprende dati amministrativi, di produzione, di qualità, di controllo e di test. Freyr aiuta a comprendere e compilare i documenti tecnici necessari per la registrazione del prodotto in conformità alle normative HA.

Semplifichiamo il processo e offriamo assistenza nell'analisi delle lacune, nella revisione dei documenti e nella compilazione per una presentazione regolamentare di successo.

Per la registrazione e la notifica dei prodotti per la cura della persona, numerosi Paesi richiedono un supporto locale per facilitare una comunicazione efficace sullo stato del prodotto e sulla sicurezza per i consumatori. Per rispondere a questa esigenza, le aziende cercano un Rappresentante Legale (LR) o una Persona Responsabile (RP) per supervisionare la continua conformità del prodotto, gestire le domande e gli obblighi post-vendita. Il rappresentante funge da intermediario fondamentale tra il produttore o il proprietario del marchio e le agenzie sanitarie (Has).

Freyr, con uffici regionali in tutto il mondo e una vasta rete di partner in oltre 120 Paesi, fornisce servizi LR per i prodotti cosmetici. Operando in Europa, Nord America, Medio Oriente, India, Asia-Pacifico (APAC) e oltre, assicuriamo una comunicazione continua tra clienti e Has. I nostri servizi garantiscono la conformità alle normative specifiche di ciascun Paese, supervisionano la registrazione dei prodotti e ne mantengono la validità per tutto il periodo specificato.

1. Valutazione della sicurezza

Molti Paesi richiedono che i prodotti cosmetici siano sottoposti a una rigorosa valutazione della sicurezza, che comprende la valutazione della formula, il calcolo dell'esposizione, l'analisi tossicologica degli ingredienti e il processo decisionale sulla conformità alla sicurezza. Il monitoraggio successivo all'immissione sul mercato garantisce la conformità e la sicurezza dei prodotti. Il processo mira a salvaguardare la salute pubblica garantendo che i prodotti per la cura della persona e i loro ingredienti soddisfino gli standard di sicurezza prima dell'introduzione sul mercato e durante la vita del prodotto.

Freyr supporta la preparazione di un Cosmetic Product Safety Report (CPSR) secondo le linee guida della rispettiva HA, garantendo la conformità. Una volta completati, i rapporti vengono archiviati per conto del cliente, con un monitoraggio continuo delle modifiche legislative e, quando necessario, Freyr segue l'HA per rispondere a eventuali domande o richieste di informazioni aggiuntive, facilitando un processo di ingresso nel mercato senza intoppi.

1. Test del prodotto

I test rappresentano una parte importante del processo di produzione dei prodotti cosmetici. I prodotti cosmetici devono essere sottoposti a test specifici per essere conformi e, soprattutto, per dimostrare che sono sicuri ed efficaci in condizioni d'uso ragionevolmente prevedibili. Una sfida notevole è quella di raggiungere la sicurezza dei consumatori senza test sugli animali, allineandosi agli standard normativi internazionali.

Per rispettare i rigorosi standard normativi e proteggere i consumatori, Freyr supporta una serie di servizi di analisi cosmetiche che coprono la purezza microbiologica, i challenge test, la stabilità, i test dermatologici, l'efficacia, i test applicativi, il supporto alle dichiarazioni e i test di protezione solare. Il nostro team di esperti assiste i produttori nella gestione dei requisiti di analisi e nell'assistenza ai servizi di analisi con la nostra rete di laboratori partner in Europa.

Per entrare senza problemi nei mercati globali, i produttori devono rispettare i requisiti delle etichette e delle indicazioni cosmetiche. Le etichette dei prodotti per la cura della persona sono fattori essenziali per la vendita e la commercializzazione dei cosmetici e devono essere valutate attentamente per bilanciare gli obiettivi aziendali e la conformità alle normative.

Grazie a un team di esperti in materia di regolamentazione, Freyr fornisce la revisione delle etichette e dei claim cosmetici, la conformità delle etichette, l'armonizzazione per più mercati, le traduzioni e il supporto per la convalida per ottenere la conformità e ottimizzare la presenza sul mercato. Il nostro approccio completo garantisce l'ottenimento dell'eccellenza regolatoria, distinguendo le indicazioni terapeutiche da quelle cosmetiche, verificando il supporto alle indicazioni, assicurando la conformità globale e favorendo il successo sul mercato.