Saluti da
Freyr Macedonia
Con un'economia in forte espansione, la Repubblica di Macedonia attrae produttori stranieri di prodotti medicinali e dispositivi medici da tutto il mondo per investimenti nella regione. Per l'ingresso nel mercato, i produttori devono ottenere le autorizzazioni dal Ministero della Salute macedone. Lungo il percorso, la mancanza di approfondimenti esperti sul mercato e delle necessarie procedure normative potrebbe influire sui loro sforzi di conformità.
Freyr, con approfondite conoscenze di mercato e informazioni autorevoli sul quadro normativo macedone, assiste i produttori a rimanere aggiornati sulle novità del mercato e a orientarsi tra le complesse procedure normative che vanno dalla compilazione del dossier alle presentazioni normative per ottenere le approvazioni per l'immissione sul mercato in tempo. Le capacità di Freyr di fornire assistenza per la registrazione e l'approvazione in Macedonia comprendono:
- Dispositivi medici
- Prodotti farmaceutici e biofarmaceutici
- Cosmetici
Offerte di Freyr
- Consulenza normativa strategica
- Sviluppo commerciale strategico incentrato sul mercato europeo
- Tabella di marcia normativa per l'accesso al mercato
- Affari normativi e intelligenza normativa
- Percorsi di registrazione
- End-to-End supporto operativo
- Preparazione, revisione e gestione dei dossier
- Presentazioni normative
- Valutazioni di mercato
- Rappresentanza nel paese
Vantaggi di Freyr
- Conoscenza strategica e approfondita delle normative locali - con MALNED
- Team normativo esperto con comprovata esperienza globale in materia RA
- Approccio proattivo e collaborativo
- Tempi rapidi e time-to-market più veloce
- Mantenersi aggiornati sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative.