Saluti da
Freyr Macedonia
Con un'economia in forte espansione, la Repubblica di Macedonia attrae i produttori stranieri di medicinali e dispositivi medici di tutto il mondo per gli investimenti nella regione. Per entrare nel mercato, i produttori devono ottenere le autorizzazioni dal Ministero della Salute macedone. La mancanza di una conoscenza approfondita del mercato e delle procedure normative necessarie può compromettere gli sforzi di conformità.
Freyr, grazie a un'esclusiva visione del mercato e a informazioni autorevoli sul quadro normativo macedone, assiste i produttori nel tenersi al passo con gli aggiornamenti del mercato e nel navigare attraverso le complesse procedure normative che vanno dalla compilazione dei dossier, alla presentazione delle domande per ottenere le approvazioni di mercato in tempo utile. Le capacità di Freyr di fornire assistenza per la registrazione e l'approvazione in Macedonia comprendono:
- Dispositivi medici
- Prodotti farmaceutici e biofarmaceutici
- Cosmetici
Offerte di Freyr
- Consulenza normativa strategica
- Sviluppo commerciale strategico incentrato sul mercato europeo
- Tabella di marcia normativa per l'accesso al mercato
- Affari normativi e intelligenza normativa
- Percorsi di registrazione
- Supporto operativo end-to-end
- Preparazione, revisione e gestione dei dossier
- Presentazioni normative
- Valutazioni di mercato
- Rappresentanza nel paese
Vantaggi di Freyr
- Conoscenza strategica e approfondita delle normative locali - con MALNED
- Team normativo esperto con comprovata esperienza in materia di RA a livello globale
- Approccio proattivo e collaborativo
- Tempi rapidi e time-to-market più veloce
- Mantenersi aggiornati sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative.