Un partner normativo strategico per il successo in Norvegia

  • Supporto normativo su misura
  • Manutenzione e conformità dei prodotti
  • Team normativi flessibili

Saluti da
Freyr Norvegia

Emergendo come un forte fornitore di medicinali di transizione, l'attenzione si sposta verso la Norvegia per gli investimenti in medicinali e dispositivi medici. Per entrare nel mercato, i produttori devono ottenere le autorizzazioni all'immissione in commercio dall'Agenzia Norvegese per i Medicinali (NOMA), l'agenzia che regola le registrazioni e le licenze. Con i complessi requisiti normativi, i produttori stranieri potrebbero affrontare alcune sfide procedurali normative nel richiedere le necessarie autorizzazioni all'immissione in commercio.

Freyr, in qualità di fornitore esclusivo di soluzioni e servizi normativi, assiste i produttori a orientarsi tra la necessaria documentazione normativa norvegese e le presentazioni per registrazioni e approvazioni di mercato di successo. La consulenza End-to-End di Freyr in materia di affari regolatori in Norvegia comprende:

  • Dispositivi medici
  • Prodotti farmaceutici
  • Biologici
  • OTC
  • Cosmetici

Offerte di Freyr

  • Consulenza normativa strategica
  • Tabella di marcia normativa per l'accesso al mercato
  • Affari normativi e intelligenza normativa
  • Gestione dei dossier
  • Presentazioni normative
  • Farmacovigilanza
  • Rappresentanza nel paese 

Vantaggi di Freyr

  • Team normativo esperto con comprovata esperienza globale in materia RA
  • Approccio proattivo e collaborativo
  • Tempi rapidi e time-to-market più veloce
  • Mantenersi aggiornati sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative.

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