Un partner normativo strategico per il successo in Vietnam

  • Supporto normativo su misura
  • Manutenzione e conformità dei prodotti
  • Team normativi flessibili

Saluti da
Freyr Vietnam

Le crescenti richieste di assistenza sanitaria di qualità e il settore economico in rapida crescita presentano il Vietnam come un mercato vantaggioso per i produttori stranieri di farmaci o dispositivi. Tutti i prodotti medicinali da importare nella regione richiedono l'approvazione del Ministero della Salute (MOH) e dell'Amministrazione Farmaceutica del Vietnam (DAV), mentre i dispositivi medici sono regolamentati dal Dipartimento delle Attrezzature Mediche e dei Lavori Sanitari (DMEHW). La comunicazione con i diversi organismi regolatori interni potrebbe rappresentare una sfida per i produttori stranieri che non hanno familiarità con il sistema regolatorio vietnamita.

Freyr, in qualità di partner normativo globale, assiste i produttori stranieri nell'interpretazione delle normative vietnamite e li consiglia sulle strategie normative da implementare per la regione per autorizzazioni all'immissione in commercio conformi. Con procedure di sottomissione semplificate e più rapide, Freyr fornisce servizi di consulenza normativa in Vietnam per:

I settori che serviamo in Vietnam

Il mercato dei dispositivi medici del Vietnam è in crescita ed è attualmente uno dei settori in espansione nel paese. I dispositivi medici nel paese sono regolamentati dal Dipartimento delle Attrezzature Mediche e dei Lavori Sanitari (DMEHW) sotto il Ministero della Salute. I produttori stranieri devono nominare un Rappresentante Autorizzato Locale in Vietnam per assisterli nel processo di registrazione dei dispositivi medici in Vietnam.

I cosmetici svolgono un ruolo importante nel valorizzare la bellezza intrinseca e le caratteristiche fisiche di una persona. L'aumento della consapevolezza dell'aspetto personale tra gli individui sta guidando la crescita dell'industria cosmetica. L'invecchiamento della popolazione e la rapida urbanizzazione del Vietnam favoriscono la crescita del mercato dei cosmetici. Inoltre, l'aumento della spesa per i cosmetici è dovuto alla rinascita dei prodotti naturali e al cambiamento delle preferenze dei consumatori verso i prodotti realizzati con ingredienti naturali. Si stima che la crescente domanda di prodotti naturali alimenterà il mercato cosmetico vietnamita, determinando la necessità di una registrazione dei cosmetici in Vietnam.

I prodotti alimentari in Vietnam sono regolamentati e gestiti principalmente da tre (03) diversi ministeri: il Ministero della Salute (MOH), il Ministero dell'Agricoltura e dello Sviluppo Rurale (MARD) e il Ministero dell'Industria e del Commercio (MOIT). Il decreto n. CP fornisce indicazioni al MARD, al MOIT e al MOH in merito all'attuazione delle disposizioni della Legge sulla sicurezza alimentare (LoFS). Gli integratori alimentari possono essere prodotti sotto forma di gel morbido, pellet, compresse, granuli, polvere, liquido e altre forme di dosaggio ridotto, ulteriormente suddivise in dosi più piccole.

Offerte di Freyr

  • Consulenza strategica in materia di affari regolatori
  • Intelligenza normativa
  • Percorsi di registrazione e servizi di gestione delle licenze
  • Preparazione, revisione e gestione dei dossier
  • Etichettatura normativa
  • Ottenere le approvazioni per l'etichettatura, la pubblicità

Vantaggi di Freyr

  • Contatti strategici dell'Autorità sanitaria locale - con DAV e VFA
  • Team normativo esperto con comprovata competenza ed esperienza
  • Approccio proattivo e collaborativo
  • Tempi rapidi e time-to-market più veloce
  • Mantenersi al passo con le legislazioni e le linee guida regolatorie specifiche della regione 

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