Saluti da
Freyr Vietnam
La crescente domanda di assistenza sanitaria di qualità e il settore economico in rapida espansione fanno del Vietnam un mercato vantaggioso per i produttori stranieri di farmaci e dispositivi. Tutti i prodotti medicinali da importare nella regione richiedono l'approvazione del Ministero della Salute (MOH) e della Drug Administration of Vietnam (DAV), mentre i dispositivi medici sono regolamentati dal Department of Medical Equipment and Health Works (DMEHW). La comunicazione con i diversi enti normativi interni può rappresentare una sfida per i produttori stranieri che non conoscono il sistema normativo vietnamita.
Freyr, in qualità di partner regolatorio globale, assiste i produttori stranieri nell'interpretazione delle normative vietnamite e li consiglia sulle strategie regolatorie da attuare nella regione per ottenere autorizzazioni di mercato conformi. Con procedure di presentazione semplificate e più rapide, Freyr fornisce servizi di consulenza regolatoria in Vietnam per:
I settori che serviamo in Vietnam
Il mercato vietnamita dei dispositivi medici è in crescita ed è attualmente uno dei settori in espansione nel Paese. I dispositivi medici nel Paese sono regolamentati dal Department of Medical Equipment and Health Works (DMEHW) del Ministero della Salute. I produttori stranieri devono nominare un rappresentante locale autorizzato per il Vietnam che li assista nel processo di registrazione dei dispositivi medici in Vietnam.
I cosmetici svolgono un ruolo importante nel valorizzare la bellezza intrinseca e le caratteristiche fisiche di una persona. L'aumento della consapevolezza dell'aspetto personale tra gli individui sta guidando la crescita dell'industria cosmetica. L'invecchiamento della popolazione e la rapida urbanizzazione del Vietnam favoriscono la crescita del mercato dei cosmetici. Inoltre, l'aumento della spesa per i cosmetici è dovuto alla rinascita dei prodotti naturali e al cambiamento delle preferenze dei consumatori verso i prodotti realizzati con ingredienti naturali. Si stima che la crescente domanda di prodotti naturali alimenterà il mercato cosmetico vietnamita, determinando la necessità di una registrazione dei cosmetici in Vietnam.
I prodotti alimentari in Vietnam sono regolamentati e gestiti principalmente da tre (03) diversi ministeri: il Ministero della Salute (MOH), il Ministero dell'Agricoltura e dello Sviluppo Rurale (MARD) e il Ministero dell'Industria e del Commercio (MOIT). Il decreto n. 38/2012/ND-CP fornisce indicazioni al MARD, al MOIT e al MOH in merito all'attuazione delle disposizioni della Legge sulla sicurezza alimentare (LoFS). Gli integratori alimentari possono essere prodotti sotto forma di gel morbido, pellet, compresse, granuli, polvere, liquido e altre forme di dosaggio ridotto, ulteriormente suddivise in dosi più piccole.
Offerte di Freyr
- Consulenza strategica in materia di affari regolatori
- Intelligenza normativa
- Percorsi di registrazione e servizi di gestione delle licenze
- Preparazione, revisione e gestione dei dossier
- Etichettatura normativa
- Ottenere le approvazioni per l'etichettatura, la pubblicità
Vantaggi di Freyr
- Contatti strategici dell'Autorità sanitaria locale - con DAV e VFA
- Team normativo esperto con comprovata competenza ed esperienza
- Approccio proattivo e collaborativo
- Tempi rapidi e time-to-market più veloce
- Mantenersi al passo con le legislazioni e le linee guida regolatorie specifiche della regione