Servizi normativi specifici per paese - Panoramica
Freyr fornisce un supporto completo per garantire che i vostri prodotti soddisfino gli standard normativi locali e ottengano approvazioni di successo attraverso interazioni e follow-up con gli HA sui requisiti normativi specifici del Paese in continua evoluzione e un dialogo regolare per chiarire il contenuto tecnico, che contribuisce ad accelerare la revisione e l'approvazione. I nostri servizi vi permettono di soddisfare i requisiti dinamici e specifici di ogni paese e regione e di garantire la conformità.
I nostri servizi normativi specifici per ogni Paese includono:
- Servizi legali/di rappresentanza locale
- Servizi di traduzione
- Modulo 1 - Servizi amministrativi
Servizi normativi specifici per paese
- Fornitura di rappresentanza legale/locale per soddisfare i requisiti normativi locali
- Traduzione accurata dei documenti normativi per soddisfare i requisiti linguistici locali.
- Garantire il rispetto delle linee guida regionali per la presentazione dei documenti.
- Aggiornamenti regolari sulle linee guida normative
- Esperti di regolamentazione con una buona conoscenza della lingua locale per interagire con gli organismi di regolamentazione.
- Preparare o rivedere un dossier completo per soddisfare i requisiti specifici del paese.
- Preparazione dei documenti del Modulo 1 in lingua locale con contributi scientifici
- Presenza di uffici regionali per gestire la rappresentanza legale o locale in tutto il mondo
- Una comprensione completa dei requisiti normativi in continua evoluzione di ciascuna autorità sanitaria.
- Esperti di regolamentazione con esperienza in tempo reale in incontri/interazioni con i portatori di handicap
- Servizi di traduzione da parte di traduttori scientifici qualificati per soddisfare i requisiti linguistici regionali
- Gestione end-to-end delle proposte normative specifiche per paese
- Facilitare le approvazioni dei prodotti in modo tempestivo e con successo
