Gestione dei reclami di prodotto

Garantire la conformità. Elevare la sicurezza dei pazienti. Semplificare le indagini.

Hai difficoltà con l'aumento dei volumi di reclami sui dispositivi medici o con la navigazione di complesse normative globali come EU MDR e FDA MDR/SMDR?
Le soluzioni End-to-End di Freyr per la gestione dei reclami sui dispositivi medici ti supportano dalla ricezione e triage dei reclami all'indagine sui reclami normativi e alla segnalazione di eventi avversi. Che si tratti di gestione di difetti di prodotto ad alto rischio, segnalazione di vigilanza o servizi di traduzione, ti aiutiamo a rimanere sempre conforme, reattivo e pronto.

Ottimizzate il vostro sistema di gestione dei reclami con Freyr, perché ogni reclamo è un'opportunità per migliorare la sicurezza e la fiducia.

Panoramica sulla gestione dei reclami di prodotto

L'istituzione di un processo strutturato per la gestione dei reclami relativi ai dispositivi medici è un requisito obbligatorio per i produttori al fine di garantire la sicurezza, l'efficacia e la qualità dei loro prodotti, soddisfare la conformità normativa e assicurare una segnalazione efficace degli eventi avversi.

Gli esperti di gestione dei reclami di Freyr aiutano i produttori di dispositivi medici a ottimizzare il loro sistema di gestione dei reclami mantenendo un processo coerente di indagine sui reclami, a partire dalla ricezione e smistamento, valutazione, indagine, segnalazione di vigilanza e chiusura dei reclami. Aiutiamo i clienti a migliorare l'esperienza utente rispondendo prontamente al feedback dei clienti, supportando le fluttuazioni di volumi elevati di reclami, garantendo la presentazione tempestiva di rapporti su difetti del prodotto ed eventi avversi alle autorità governative.

Esperienza e vantaggi nella gestione dei reclami di prodotto

  • Accoglienza, trattamento, valutazione, indagine e chiusura
  • Segnalazione di vigilanza
  • Segnalazione dei dispositivi medici (MDR)
  • Segnalazione integrata dei dispositivi medici (SMDR)
  • Motivo della segnalazione della documentazione
  • Relazioni EU MDR e OUS dellEU MDR
  • Reporting intelligente sul cruscotto
  • Traduzione linguistica
  • PMI dedicate
  • Conoscenza approfondita dei prodotti e delle normative e competenza per comprendere questioni complesse relative ai dispositivi e identificare i problemi sottostanti.
  • Esperti di PMS di lunga data assicurano un processo di indagine dei reclami coerente
  • Flessibilità del team per gestire le fluttuazioni dei volumi
  • Esperienza in un'ampia gamma di aree terapeutiche e piattaforme digitali
  • Traduttori esperti e specialisti linguistici semplificano il complesso gergo tecnico

Perché collaborare con Freyr?