Gestione dei reclami di prodotto

Garantire la conformità. Elevare la sicurezza dei pazienti. Semplificare le indagini.

Le soluzioni end-to-end di
Freyr per la gestione dei reclami dei dispositivi medici vi supportano dall'accettazione e dal triage dei reclami fino alle indagini sui reclami normativi e alla segnalazione degli eventi avversi. Che si tratti di gestione dei difetti di prodotto ad alto rischio, di rapporti di vigilanza o di servizi di traduzione, vi aiutiamo a essere sempre conformi, reattivi e pronti.

Ottimizzate il vostro sistema di gestione dei reclami con Freyr, perché ogni reclamo è un'opportunità per migliorare la sicurezza e la fiducia.

Panoramica sulla gestione dei reclami di prodotto

Stabilire un processo strutturato di gestione dei reclami dei dispositivi medici è un requisito obbligatorio per i produttori per garantire la sicurezza, l'efficacia e la qualità dei loro prodotti, per soddisfare la conformità normativa e per un'efficace segnalazione degli eventi avversi.

Gli esperti di Freyr nella gestione dei reclami aiutano le aziende produttrici di dispositivi medici a ottimizzare il loro sistema di gestione dei reclami, mantenendo un processo di indagine dei reclami coerente, a partire dall'accettazione e dal triage, alla valutazione, all'indagine, alla segnalazione di vigilanza e alla chiusura dei reclami. Aiutiamo i clienti a migliorare l'esperienza dell'utente rispondendo rapidamente ai feedback dei clienti, supportando la fluttuazione di alti volumi di reclami e assicurando la presentazione tempestiva dei rapporti sui difetti dei prodotti e sugli eventi avversi alle autorità governative.

Esperienza e vantaggi nella gestione dei reclami di prodotto

  • Accoglienza, trattamento, valutazione, indagine e chiusura
  • Segnalazione di vigilanza
  • Segnalazione dei dispositivi medici (MDR)
  • Segnalazione integrata dei dispositivi medici (SMDR)
  • Motivo della segnalazione della documentazione
  • Relazioni MDR e OUS dell'UE
  • Reporting intelligente sul cruscotto
  • Traduzione linguistica
  • PMI dedicate
  • Conoscenza approfondita dei prodotti e delle normative e competenza per comprendere questioni complesse relative ai dispositivi e identificare i problemi sottostanti.
  • Esperti di PMS di lunga data assicurano un processo di indagine dei reclami coerente
  • Flessibilità del team per gestire le fluttuazioni dei volumi
  • Esperienza in un'ampia gamma di aree terapeutiche e piattaforme digitali
  • Traduttori esperti e specialisti linguistici semplificano il complesso gergo tecnico

Perché collaborare con Freyr?