Un partner normativo strategico per il successo in Finlandia

  • Supporto normativo su misura
  • Manutenzione e conformità dei prodotti
  • Team normativi flessibili

Saluti da
Freyr Finlandia

L'economia della Finlandia è altamente industrializzata e, grazie alla notevole presenza della regione nel settore delle biotecnologie e delle scienze della vita, il panorama finlandese è diventato una destinazione molto ambita per i produttori di medicinali e dispositivi medici che desiderano investire nella regione. L'Agenzia finlandese per i medicinali (FIMEA) si occupa delle autorizzazioni all'immissione in commercio e delle registrazioni nella regione. Sebbene il mercato sembri attraente per gli investimenti, orientarsi nel regime normativo consolidato potrebbe rappresentare una sfida per i produttori stranieri che cercano una conformità di successo.

Freyr, tenendosi aggiornata sugli sviluppi del mercato normativo finlandese, assiste i produttori stranieri a navigare nel regime normativo della regione con servizi di Affari Regolatori e consulenza End-to-End. La consulenza di Freyr in materia di affari regolatori End-to-End per la Finlandia copre:

  • Dispositivi medici
  • Prodotti farmaceutici / Farmaci
  • Biologici
  • Cosmetici

Offerte di Freyr

  • Consulenza normativa strategica
  • Sviluppo commerciale strategico incentrato sul mercato europeo
  • Tabella di marcia normativa per l'accesso al mercato
  • Affari normativi e intelligenza normativa
  • Percorsi di registrazione e servizi di gestione delle licenze
  • End-to-End supporto operativo
  • Preparazione, revisione e gestione dei dossier
  • Presentazioni normative
  • Valutazioni di mercato
  • Rappresentanza nel paese 

Vantaggi di Freyr

  • Team normativo esperto con comprovata esperienza globale in materia RA
  • Approccio proattivo e collaborativo
  • Tempi rapidi e time-to-market più veloce
  • Mantenersi aggiornati sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative.

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