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Freyr Philippines
Le Filippine, grazie alle prospettive di crescita dell'industria delle scienze della vita e al buon numero di investimenti stranieri nelle aziende farmaceutiche, offrono credibili opportunità di crescita per i produttori stranieri di farmaci e dispositivi medici. La FDA (Food and Drug Administration) filippina supervisiona le registrazioni e i regolamenti nella regione. Sebbene il mercato possa vantare migliori guadagni monetari, il severo quadro normativo della regione potrebbe mettere a dura prova gli sforzi dei produttori per ottenere le approvazioni delle autorità sanitarie e le autorizzazioni di mercato.
In qualità di partner normativo globale specializzato, Freyr assiste i produttori nell'ottenere aggiornamenti normativi tempestivi della regione per navigare con successo nelle complesse procedure di accesso al mercato. I servizi regolatori di Freyr per la regione delle Filippine comprendono:
Industrie servite nelle Filippine
Dalle attuali tendenze del mercato, è evidente che le Filippine stanno vivendo una rapida crescita nel settore dei prodotti cosmetici. La Food and Drug Administration (FDA) filippina, precedentemente nota come Bureau of Food and Drugs, dipende dal Dipartimento della Salute ed è responsabile della regolamentazione dei prodotti cosmetici (registrazione dei prodotti cosmetici nelle Filippine) per garantire la sicurezza, la purezza e la qualità dei cosmetici distribuiti sul mercato filippino.
Il Centro per la sicurezza alimentare di Hong Kong (CFS), che opera nell'ambito del Dipartimento per l'igiene alimentare e ambientale di Hong Kong (FEHD), è responsabile dell'attuazione delle politiche di sicurezza alimentare a livello territoriale e dell'applicazione delle leggi relative agli alimenti. A Hong Kong, gli alimenti destinati alla vendita devono essere idonei al consumo umano, come definito dal quadro giuridico delle norme sulla sicurezza alimentare di Hong Kong nella Parte V dell'Ordinanza sulla Salute Pubblica e i Servizi Municipali (Cap. 132) e dalla relativa legislazione secondaria.
- I prodotti per le sostanze pericolose per la casa e l'ambiente urbano (HUHS) sono suddivisi in cinque (05) categorie, e i disinfettanti di superficie/detergenti-pulitori rientrano nella categoria III.
- I prodotti della categoria III possono essere classificati come prodotti pronti all'uso e prodotti per uso professionale (altamente concentrati).
- I prodotti Household Urban Hazardous Substances (HUHS) coprono un'ampia gamma di prodotti (menzionati nell'Allegato A della circolare FDA 2020-025), ad eccezione di prodotti farmaceutici, cosmetici e dispositivi medici.
Offerte di Freyr
- Consulenza normativa strategica
- Affari normativi e intelligenza normativa
- Percorsi di registrazione e servizi di gestione delle licenze
- Esame delle etichette dei prodotti, delle indicazioni e degli ingredienti
- Rappresentanza legale
Vantaggi di Freyr
- Conoscenza strategica e approfondita della normativa locale - con il rappresentante e i funzionari della FDA - Filippine
- Contatto primario e collegamento tra l'azienda e il Dipartimento della Salute-Food and Drug Administration.
- Team normativo esperto con comprovata esperienza in materia di RA a livello globale
- Approccio proattivo e collaborativo
- Tempi rapidi e time-to-market più veloce
- Mantenersi aggiornati sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative.