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Freyr Bielorussia
Con la crescente importanza della modernizzazione e con l'aumento della spesa governativa per la sanità, la Bielorussia offre una buona dose di opportunità commerciali per i produttori stranieri di medicinali/dispositivi medici. Per entrare nel mercato, i produttori devono ottenere le autorizzazioni dal Ministero della Salute, l'autorità che regola le rispettive attività normative nella regione. Per i produttori stranieri, orientarsi nel regime normativo bielorusso potrebbe rappresentare una sfida per ottenere le registrazioni e le approvazioni necessarie.
Freyr, con un'esclusiva base di conoscenze regolatorie bielorusse, assiste i produttori stranieri con un'attività di Regulatory Affairs localizzata e un supporto operativo per le attività regolatorie necessarie. La consulenza end-to-end di Freyr in materia di affari regolatori in Bielorussia si estende a tutti i settori:
- Dispositivi medici
- Prodotti farmaceutici
- Farmacovigilanza
- Cosmetici
Offerte di Freyr
- Consulenza normativa strategica
- Affari normativi e intelligenza normativa
- Percorsi di registrazione e servizi di gestione delle licenze
- Supporto operativo end-to-end
- SmPC, PIL, Artworks Design
- Preparazione, revisione e gestione dei dossier
- Presentazioni normative
- Rappresentanza nel paese
Vantaggi di Freyr
- Team normativo esperto con comprovata esperienza in materia di RA a livello globale
- Approccio proattivo e collaborativo
- Tempi rapidi e time-to-market più veloce
- Mantenersi aggiornati sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative.