Strumento di revisione della qualità

Le correzioni automatiche e l'allineamento dei modelli da parte dei nostri strumenti ed esperti interni riducono gli errori, accelerano le revisioni e garantiscono invii accurati e di alta qualità. Assicuriamo processi di revisione guidati dalla qualità per i documenti normativi, garantendo coerenza e conformità.

Strumento di revisione della qualità - Panoramica

La qualità della documentazione è alla base di qualsiasi approvazione di un farmaco da parte degli enti regolatori. Per garantire che questa documentazione sia coerente, accurata e conforme ai requisiti delle agenzie regolatorie, noi di Freyr assicuriamo che tutti i documenti regolatori siano sottoposti a rigorosi processi di revisione della qualità.

Errori e incongruenze in un documento possono portare a un'interpretazione errata dei dati e a dubbi sulla loro validità. Freyr ha sviluppato uno strumento interno di revisione della qualità che ci aiuta a migliorare il processo di revisione della qualità, garantendo tempi rapidi e documenti di alta qualità.

Lo strumento di revisione della qualità ci permette di fare quanto segue:

  • Processo di flusso di lavoro avviato per l'esecuzione della revisione della qualità
  • Correzione automatica degli errori di formattazione e controllo ortografico
  • Identificare gli errori dei dati da correggere
  • Allineamento e aderenza ai requisiti del modello
  • Implementazione della guida di stile specifica per lo sponsor
  • Affrontare i commenti di revisione e chiudere il processo di revisione della qualità.

Per ulteriori informazioni sullo strumento Freyr Quality Review, non esitate a contattarci.

Strumento di revisione della qualità

  • Garantire la gestione completa dell'intero processo di revisione della qualità.
  • Garanzia di un processo di revisione efficace
  • Team di esperti che assicurano l'allineamento e l'aderenza ai modelli richiesti
  • Garantisce l'uniformità dei manuali di stile specifici per gli sponsor.
  • Assicura che tutti i feedback siano incorporati in modo efficace
Strumento di revisione della qualità
  • Strumento interno progettato per garantire una documentazione di alta qualità
  • Riduce al minimo gli errori e le incongruenze per garantire la validità dei dati.
  • Semplifica il processo di revisione della qualità per velocizzare i tempi di consegna.
  • La funzione automatizzata riduce gli sforzi manuali e accelera il processo di revisione.
  • Fornisce revisioni della qualità approfondite ed efficaci
Strumento di revisione della qualità

Celebrare il successo dei clienti

 

Prodotti medicinali

Scrittura medica

India

Un grande ringraziamento al team Freyr per il supporto che ci ha fornito sulla priorità. Apprezziamo molto lo sforzo supplementare che il team di Freyr ha fatto per fornire i report in tempo. Ci auguriamo di poter continuare a collaborare con Freyr.

Responsabile Assicurazione Qualità

 

Prodotti medicinali

Scrittura medica

India

Un grande ringraziamento al team Freyr per il supporto che ci ha fornito sulla priorità. Apprezziamo molto l'impegno supplementare che il team di Freyr ha profuso per fornire i report in tempo. Ci auguriamo di poter continuare a collaborare con Freyr.

Responsabile Assicurazione Qualità

Organizzazione leader nella produzione farmaceutica a contratto con sede in India

 

Prodotti medicinali

Scrittura medica

REGNO UNITO

Siamo estremamente felici di informarvi che il BLA è stato presentato con successo alla FDA. Esprimiamo la nostra sincera gratitudine al team di Freyr, che ha lavorato diligentemente, instancabilmente e a stretto contatto con i nostri team di Bridgewater e di Pechino negli ultimi mesi per portare a termine questa impresa monumentale nei tempi previsti. Il team di Freyr è andato oltre il proprio dovere per realizzare questa presentazione BLA. Apprezziamo molto la flessibilità e la volontà di Freyr di lavorare con noi per raggiungere obiettivi ambiziosi. Ci auguriamo il vostro costante supporto e il proseguimento del nostro rapporto e oltre.

Responsabile tecnico CMC globale

Azienda farmaceutica innovativa leader con sede in Cina

 

Prodotti medicinali

Scrittura medica

STATI UNITI D'AMERICA

Grazie, team Freyr. Apprezzo la vostra professionalità, la dedizione e il duro lavoro. Avete fatto di tutto per garantire che tutte le consegne fossero rispettate prima del previsto durante il progetto e avete fatto un ottimo lavoro gestendo un gruppo di prodotti impegnativo. Apprezzo la sua attenzione ai dettagli e il follow-up sul grande carico di lavoro che ha gestito. È stato un piacere lavorare con lei e auguro a lei e alla sua famiglia tutto il meglio per il futuro!

Direttore, Gestione globale dell'etichettatura - Cluster di etichettatura Responsabile dello sviluppo globale dei prodotti, Affari regolatori globali

Azienda farmaceutica e biotecnologica multinazionale con sede negli Stati Uniti

 

Prodotti medicinali

Scrittura medica

Vietnam

Grazie mille per essere stati un ottimo partner nel nostro percorso di conformità normativa.

Poiché i Paesi asiatici si stanno orientando verso la valutazione della sicurezza come requisito fondamentale, il vostro sostegno ci ha aiutato in modo significativo a soddisfare tali requisiti, ben prima dei nostri concorrenti in Vietnam.

Infatti, ho condiviso il suo contatto con i nostri funzionari di regolamentazione in modo che possano condividerlo con tutto il settore qualora si rendano necessarie le valutazioni di sicurezza.

Responsabile R&S/Cura personale

Azienda multinazionale di beni di consumo con sede in India

 

Prodotti medicinali

Scrittura medica

STATI UNITI D'AMERICA

Complimenti a tutti voi per il brillante lavoro di squadra!!! Da soli possiamo fare poco; insieme possiamo fare molto.

Non vediamo l'ora di raggiungere la prossima pietra miliare e di collaborare a nuovi progetti in futuro.

SVP - R&S ( Forma di dosaggio finita)

Società CRO con sede negli Stati Uniti che si concentra sulla scienza dei materiali e sull'ingegneria per lo sviluppo di farmaci