Contenuto in cartone

Freyr, con un forte radicamento nel panorama normativo del settore life sciences e un'esperienza nel campo dell'artwork, offre una perfetta integrazione tra il reparto normativo, l'artwork e i sistemi di gestione delle confezioni. Il nostro team specializzato fornisce un'integrazione completa delle attività operative end-to-end, dalla creazione del contenuto della grafica e delle etichette, alla preparazione della grafica del packaging per i cartoni stampati, fino al coordinamento con i fornitori di stampa e gli stabilimenti di produzione, per garantire che i prodotti siano conformi agli standard globali dalla concezione alla consegna.

Contenuto in cartone - Panoramica

Nelle scienze biologiche, la comunicazione si riferisce alle informazioni sulla sicurezza trasmesse e all'aspetto visivo dei prodotti:

  • Il contenuto dell'etichetta deve essere conforme alle linee guida per le confezioni stabilite dalle diverse autorità sanitarie.
  • La creazione di contenuti per le opere d'arte deve essere accattivante e in linea con la sensibilità del mercato globale.
  • Le stampe delle opere d'arte devono essere in linea con gli standard globali.
  • Il cartone confezionato deve distinguersi e possedere tutti gli standard di sicurezza.
  • La competenza delle risorse per ciascuna delle aree relative alla gestione del ciclo di vita delle opere d'arte.

Con l'aumento della domanda di globalizzazione e di espansione del mercato, negli ultimi tempi i produttori farmaceutici sono costretti a svolgere tutte queste attività in varie sedi, se non assistiti da partner/venditori distribuiti a livello globale. Di conseguenza, la sfida persiste nell'ottenere una visibilità completa dei processi end-to-end, che può portare a ritardi operativi e influire sul time to market del prodotto.

Freyr, grazie alla sua forte presenza nel panorama normativo delle scienze della vita e alla sua esperienza nei servizi di artwork content to carton, è in grado di gestire le attività operative end-to-end, dal contenuto al cartone o dalla stampa dell'artwork ai siti di produzione per il confezionamento. Il concetto di Content to Carton prevede la perfetta integrazione di tutti i dipartimenti regolatori e dei sistemi di gestione dell'artwork e delle confezioni, a partire dalla creazione del dossier, al documento SmPC, alla creazione di contenuti per l'artwork per la presentazione e la commercializzazione, fino ad arrivare al fornitore di stampa dell'artwork, con l'obiettivo di fornire il giusto contenuto agli enti regolatori e ai consumatori che acquistano il prodotto. 

Il team content-to-carton di Freyr è specializzato nella creazione di contenuti per le etichette, nel monitoraggio delle specifiche per le modifiche tecniche, nella creazione di contenuti per le opere d'arte, nella preparazione delle opere d'arte per i cartoni stampati, nella gestione delle richieste di lancio delle opere d'arte, nell'integrazione delle modifiche al testo regolamentare, nella collaborazione con gli stampatori per una stampa accurata dei cartoni e nella consegna del materiale d'imballaggio stampato (PPM) al team di confezionamento, nel rispetto delle linee guida sulle opere d'arte per gli imballaggi e delle linee guida sulle opere d'arte per i cartoni pieghevoli, nonché dei migliori standard di sicurezza.

Fasi del processo e funzioni coinvolte nella richiesta commerciale

Commerciale


Fasi del processo e funzioni coinvolte nella richiesta di invio

Presentazione

Contenuto in cartone

  • Creazione di contenuti per l'etichettatura e la grafica
  • Gestione delle opere d'arte farmaceutiche
  • Presentazione dei contenuti alle Autorità Sanitarie (HA) come parte del dossier
  • Presentazione di un'opera d'arte campione come parte del dossier
  • Presentazione della gestione delle modifiche alle opere d'arte sulla base delle revisioni HA
  • Creazione di opere d'arte commerciali per i mercati locali di riferimento
    • Integrazione della richiesta di modifica in uno strumento interno specializzato
    • Coordinamento con le parti interessate per tutti gli input
    • Servizi dello studio d'arte
    • Servizi di correzione di bozze e di e-proofing
    • Revisione e approvazione degli Affari Regolatori
    • Revisione e approvazione del marketing
    • Revisione e approvazione dell'imballaggio
    • Revisione e approvazione della qualità
  • Partnership di valore per la stampa di opere d'arte
  • Controllo qualità della grafica degli imballaggi in arrivo
  • Tracciamento delle specifiche di modifica tecnica
  • Integrazione delle modifiche al testo normativo
  • Visibilità end-to-end
  • Pool globale di esperti di Regulatory artwork
  • Gestione del ciclo di vita dell'opera d'arte
  • Uno sportello unico per tutti i contenuti dell'etichettatura e del materiale di imballaggio stampato
  • Accuratezza garantita per ridurre i richiami di prodotto
  • TAT rapido
  • Credibilità del prodotto e del marchio, attenuando le incoerenze del marchio stesso
  • Operazioni di gestione delle confezioni d'arte 24 ore su 24, 7 giorni su 7
  • Supporto multiregione/mercato
  • Creazione di opere d'arte multilingue

Per i processi artistici end-to-end

Celebrare il successo dei clienti

 

Prodotti medicinali

Opere d'arte

STATI UNITI D'AMERICA

Complimenti a tutti voi per il brillante lavoro di squadra!!! Da soli possiamo fare poco; insieme possiamo fare molto.

Non vedo l'ora di raggiungere la prossima pietra miliare e di collaborare a nuovi progetti in futuro.

SVP - R&S ( Forma di dosaggio finita)

Società CRO con sede negli Stati Uniti che si concentra sulla scienza dei materiali e sull'ingegneria per lo sviluppo di farmaci

 

Prodotti medicinali

Opere d'arte

STATI UNITI D'AMERICA

Le risorse di Freyr sono sicure di segnalare i problemi, le discrepanze e gli elementi che richiedono attenzione.

Non vedo l'ora di lavorare con il resto del team - sono grato di poter fornire un feedback e mi auguro di poterlo condividere spesso.

Credo davvero che ci aiuti a costruire un team forte e capace.

Direttore associato

Azienda farmaceutica più grande del mondo, con sede negli Stati Uniti

 

Prodotti medicinali

Opere d'arte

STATI UNITI D'AMERICA

Grazie mille per il vostro supporto prolungato all'ultimo momento. Apprezziamo molto la vostra straordinaria dedizione e i vostri sforzi.

Affari regolatori (R&S formulazione)

Società CRO con sede negli Stati Uniti che si concentra sulla scienza dei materiali e sull'ingegneria per lo sviluppo di farmaci

 

Prodotti medicinali

Opere d'arte

Canada

Grazie a tutti coloro che si sono adoperati per portare a termine questo PPM Master in un solo giorno per questo lancio. Il tempo e gli sforzi di tutti sono sinceramente apprezzati per aver rispettato questa tempistica estremamente breve.

Responsabile grafico/Affari normativi globali

Azienda farmaceutica generica globale con sede in Canada

 

Prodotti medicinali

Opere d'arte

Canada

Grazie mille. Lo apprezzo molto.

Capo progetto

Azienda farmaceutica generica globale con sede in Canada

 

Prodotti medicinali

Opere d'arte

Canada

Grazie mille per averci lavorato e per averne fatto una priorità. Il vostro aiuto è davvero apprezzato.

Responsabile di prodotto

Azienda farmaceutica generica globale con sede in Canada