Contenuto in cartone - Panoramica
Nelle scienze biologiche, la comunicazione si riferisce alle informazioni sulla sicurezza trasmesse e all'aspetto visivo dei prodotti:
- Il contenuto dell'etichetta deve essere conforme alle linee guida per le confezioni stabilite dalle diverse autorità sanitarie.
- La creazione di contenuti per le opere d'arte deve essere accattivante e in linea con la sensibilità del mercato globale.
- Le stampe delle opere d'arte devono essere in linea con gli standard globali.
- Il cartone confezionato deve distinguersi e possedere tutti gli standard di sicurezza.
- La competenza delle risorse per ciascuna delle aree relative alla gestione del ciclo di vita delle opere d'arte.
Con l'aumento della domanda di globalizzazione e di espansione del mercato, negli ultimi tempi i produttori farmaceutici sono costretti a svolgere tutte queste attività in varie sedi, se non assistiti da partner/venditori distribuiti a livello globale. Di conseguenza, la sfida persiste nell'ottenere una visibilità completa dei processi end-to-end, che può portare a ritardi operativi e influire sul time to market del prodotto.
Freyr, grazie alla sua forte presenza nel panorama normativo delle scienze della vita e alla sua esperienza nei servizi di artwork content to carton, è in grado di gestire le attività operative end-to-end, dal contenuto al cartone o dalla stampa dell'artwork ai siti di produzione per il confezionamento. Il concetto di Content to Carton prevede la perfetta integrazione di tutti i dipartimenti regolatori e dei sistemi di gestione dell'artwork e delle confezioni, a partire dalla creazione del dossier, al documento SmPC, alla creazione di contenuti per l'artwork per la presentazione e la commercializzazione, fino ad arrivare al fornitore di stampa dell'artwork, con l'obiettivo di fornire il giusto contenuto agli enti regolatori e ai consumatori che acquistano il prodotto.
Il team content-to-carton di Freyr è specializzato nella creazione di contenuti per le etichette, nel monitoraggio delle specifiche per le modifiche tecniche, nella creazione di contenuti per le opere d'arte, nella preparazione delle opere d'arte per i cartoni stampati, nella gestione delle richieste di lancio delle opere d'arte, nell'integrazione delle modifiche al testo regolamentare, nella collaborazione con gli stampatori per una stampa accurata dei cartoni e nella consegna del materiale d'imballaggio stampato (PPM) al team di confezionamento, nel rispetto delle linee guida sulle opere d'arte per gli imballaggi e delle linee guida sulle opere d'arte per i cartoni pieghevoli, nonché dei migliori standard di sicurezza.
Fasi del processo e funzioni coinvolte nella richiesta commerciale
Fasi del processo e funzioni coinvolte nella richiesta di invio
Contenuto in cartone
- Creazione di contenuti per l'etichettatura e la grafica
- Gestione delle opere d'arte farmaceutiche
- Presentazione dei contenuti alle Autorità Sanitarie (HA) come parte del dossier
- Presentazione di un'opera d'arte campione come parte del dossier
- Presentazione della gestione delle modifiche alle opere d'arte sulla base delle revisioni HA
- Creazione di opere d'arte commerciali per i mercati locali di riferimento
- Integrazione della richiesta di modifica in uno strumento interno specializzato
- Coordinamento con le parti interessate per tutti gli input
- Servizi dello studio d'arte
- Servizi di correzione di bozze e di e-proofing
- Revisione e approvazione degli Affari Regolatori
- Revisione e approvazione del marketing
- Revisione e approvazione dell'imballaggio
- Revisione e approvazione della qualità
- Partnership di valore per la stampa di opere d'arte
- Controllo qualità della grafica degli imballaggi in arrivo
- Tracciamento delle specifiche di modifica tecnica
- Integrazione delle modifiche al testo normativo

- Visibilità end-to-end
- Pool globale di esperti di Regulatory artwork
- Gestione del ciclo di vita dell'opera d'arte
- Uno sportello unico per tutti i contenuti dell'etichettatura e del materiale di imballaggio stampato
- Accuratezza garantita per ridurre i richiami di prodotto
- TAT rapido
- Credibilità del prodotto e del marchio, attenuando le incoerenze del marchio stesso
- Operazioni di gestione delle confezioni d'arte 24 ore su 24, 7 giorni su 7
- Supporto multiregione/mercato
- Creazione di opere d'arte multilingue
