Contenuto in cartone - Panoramica
Nelle scienze biologiche, la comunicazione si riferisce alle informazioni sulla sicurezza trasmesse e all'aspetto visivo dei prodotti:
- Il contenuto dell'etichetta deve essere conforme alle linee guida per le confezioni stabilite dalle diverse autorità sanitarie.
- La creazione di contenuti per le opere d'arte deve essere accattivante e in linea con la sensibilità del mercato globale.
- Le stampe delle opere d'arte devono essere in linea con gli standard globali.
- Il cartone confezionato deve distinguersi e possedere tutti gli standard di sicurezza.
- La competenza delle risorse per ciascuna delle aree relative alla gestione del ciclo di vita delle opere d'arte.
Con l'aumento della domanda di globalizzazione e di espansione del mercato, negli ultimi tempi i produttori farmaceutici sono costretti a svolgere tutte queste attività in varie sedi, se non assistiti da partner/venditori distribuiti a livello globale. Di conseguenza, la sfida persiste nell'ottenere una visibilità completa dei processi end-to-end, che può portare a ritardi operativi e influire sul time to market del prodotto.
Freyr, grazie alla sua forte presenza nel panorama normativo delle scienze della vita e alla sua esperienza nei servizi di artwork content to carton, è in grado di gestire le attività operative end-to-end, dal contenuto al cartone o dalla stampa dell'artwork ai siti di produzione per il confezionamento. Il concetto di Content to Carton prevede la perfetta integrazione di tutti i dipartimenti regolatori e dei sistemi di gestione dell'artwork e delle confezioni, a partire dalla creazione del dossier, al documento SmPC , alla creazione di contenuti per l'artwork per la presentazione e la commercializzazione, fino ad arrivare al fornitore di stampa dell'artwork, con l'obiettivo di fornire il giusto contenuto agli enti regolatori e ai consumatori che acquistano il prodotto.
Il team content-to-carton di Freyrè specializzato nella creazione di contenuti per le etichette, nel monitoraggio delle specifiche per le modifiche tecniche, nella creazione di contenuti per le opere d'arte, nella preparazione delle opere d'arte per i cartoni stampati, nella gestione delle richieste di lancio delle opere d'arte, nell'integrazione delle modifiche al testo regolamentare, nella collaborazione con gli stampatori per una stampa accurata dei cartoni e nella consegna del materiale d'imballaggio stampato (PPM) al team di confezionamento, nel rispetto delle linee guida sulle opere d'arte per gli imballaggi e delle linee guida sulle opere d'arte per i cartoni pieghevoli, nonché dei migliori standard di sicurezza.
Fasi del processo e funzioni coinvolte nella richiesta commerciale

Fasi del processo e funzioni coinvolte nella richiesta di invio

Contenuto in cartone
- Creazione di contenuti per l'etichettatura e la grafica
- Gestione delle opere d'arte farmaceutiche
- Presentazione dei contenuti alle Autorità Sanitarie (HA) come parte del dossier
- Presentazione di un'opera d'arte campione come parte del dossier
- Presentazione della gestione delle modifiche alle opere d'arte sulla base delle revisioni HA
- Creazione di opere d'arte commerciali per i mercati locali di riferimento
- Integrazione della richiesta di modifica in uno strumento interno specializzato
- Coordinamento con le parti interessate per tutti gli input
- Servizi dello studio d'arte
- Servizi di correzione di bozze e di e-proofing
- Revisione e approvazione degli Affari Regolatori
- Revisione e approvazione del marketing
- Revisione e approvazione dell'imballaggio
- Revisione e approvazione della qualità
- Partnership di valore per la stampa di opere d'arte
- Controllo qualità della grafica degli imballaggi in arrivo
- Tracciamento delle specifiche di modifica tecnica
- Integrazione delle modifiche al testo normativo

- Visibilità end-to-end
- Pool globale di esperti di Regulatory artwork
- Gestione del ciclo di vita dell'opera d'arte
- Uno sportello unico per tutti i contenuti dell'etichettatura e del materiale di imballaggio stampato
- Accuratezza garantita per ridurre i richiami di prodotto
- TAT rapido
- Credibilità del prodotto e del marchio, attenuando le incoerenze del marchio stesso
- Operazioni di gestione delle confezioni d'arte 24 ore su 24, 7 giorni su 7
- Supporto multiregione/mercato
- Creazione di opere d'arte multilingue
