Contenuto in cartone

Freyr, con una solida posizione nel panorama normativo delle scienze della vita e competenza nell'Artwork, offre un'integrazione senza soluzione di continuità tra il dipartimento normativo, l'Artwork e i sistemi di gestione degli imballaggi. Il nostro team specializzato fornisce un'integrazione completa delle attività operative End-to-End dalla creazione dell'Artwork e del contenuto dell'etichetta, alla preparazione dell'Artwork dell'imballaggio per i cartoni stampati, al coordinamento con i fornitori di stampa e i siti di produzione, garantendo che i prodotti soddisfino gli standard globali dalla concezione alla consegna.

Contenuto in cartone - Panoramica

Nelle scienze biologiche, la comunicazione si riferisce alle informazioni sulla sicurezza trasmesse e all'aspetto visivo dei prodotti:

  • Il contenuto dell'etichetta deve essere conforme alle linee guida per l'Artwork del confezionamento stabilite dalle diverse autorità sanitarie.
  • La creazione di contenuti per l'Artwork dovrebbe essere accattivante e allineata alle sensibilità del mercato globale.
  • Le stampe dell'Artwork dovrebbero essere all'altezza degli standard globali.
  • Il cartone confezionato deve distinguersi e possedere tutti gli standard di sicurezza.
  • L'esperienza delle risorse per ciascuna delle aree relative alla gestione del ciclo di vita dell'Artwork.

Con l'aumento della domanda di globalizzazione ed espansioni di mercato, i produttori farmaceutici, ultimamente, sono costretti a svolgere tutte queste attività in diverse sedi, se non assistiti da partner/fornitori distribuiti a livello globale. Per questo, la sfida persiste nell'ottenere una visibilità completa sui processi End-to-End, il che può portare a ritardi operativi e influenzare il tempo di immissione sul mercato del prodotto.

Freyr, con una solida posizione nel panorama normativo delle scienze della vita e la sua esperienza nei servizi di gestione del contenuto grafico fino all'imballaggio, è in grado di gestire attività operative End-to-End, dal contenuto al cartone o dalle stampe del materiale grafico ai siti di produzione per l'imballaggio. Il concetto di Content to Carton riguarda l'integrazione senza soluzione di continuità di tutti i dipartimenti normativi e dei sistemi di gestione del materiale grafico e degli imballaggi, a partire dalla creazione del dossier, al documento SmPC, alla creazione di contenuti per il materiale grafico destinato alla presentazione e alla commercializzazione, fino al fornitore di stampa del materiale grafico, con l'obiettivo che il contenuto corretto raggiunga gli organismi di regolamentazione e i consumatori che acquistano il prodotto. 

Il team content-to-carton di Freyr è specializzato nella creazione di contenuti per etichette, nel tracciamento delle specifiche di modifica tecnica, nella creazione di contenuti per gli Artwork, nella preparazione dell'Artwork per l'imballaggio per cartoni stampati, nella gestione delle richieste di lancio dell'Artwork, nell'integrazione delle modifiche al testo normativo, nella collaborazione con gli stampatori per una stampa accurata dei cartoni e nella consegna del Materiale di Imballaggio Stampato (PPM) al team di imballaggio, il tutto nel rispetto delle Linee Guida per l'Artwork di Imballaggio e delle Linee Guida per l'Artwork di Cartone Pieghevole, insieme ai migliori standard di sicurezza.

Fasi del processo e funzioni coinvolte nella richiesta commerciale

Commerciale


Fasi del processo e funzioni coinvolte nella richiesta di invio

Presentazione

Contenuto in cartone

  • Creazione di contenuti per l'etichettatura e l'Artwork
  • Gestione dell'Artwork farmaceutico
  • Presentazione dei contenuti alle Autorità Sanitarie (HA) come parte del dossier
  • Presentazione dell'Artwork di esempio come parte del dossier
  • Presentazione della gestione delle modifiche dell'Artwork basata sulle revisioni dell'Autorità Competente
  • Creazione di opere d'arte commerciali per i mercati locali di riferimento
    • Integrazione della richiesta di modifica in uno strumento interno specializzato
    • Coordinamento con le parti interessate per tutti gli input
    • Servizi di studio Artwork
    • Servizi di correzione di bozze e di e-proofing
    • Revisione e approvazione degli Affari Regolatori
    • Revisione e approvazione del marketing
    • Revisione e approvazione dell'imballaggio
    • Revisione e approvazione della qualità
  • Collaborazioni di valore per la stampa degli Artwork
  • Controllo qualità dell'Artwork di imballaggio in arrivo
  • Tracciamento delle specifiche di modifica tecnica
  • Integrazione delle modifiche al testo normativo
  • Visibilità End-to-end
  • Pool globale di esperti di Artwork normativo
  • Gestione del ciclo di vita dell'Artwork
  • Uno sportello unico per tutti i contenuti dell'etichettatura e del materiale di imballaggio stampato
  • Accuratezza garantita per ridurre i richiami di prodotto
  • TAT rapido
  • Credibilità del prodotto e del marchio, attenuando le incoerenze del marchio stesso
  • Operazioni di gestione dell'Artwork del packaging 24/7
  • Supporto multiregione/mercato
  • Creazione di Artwork multilingue

Per processi di Artwork End-to-End

Celebrare il successo dei clienti

 

Prodotti medicinali

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STATI UNITI D'AMERICA

Complimenti a tutti voi per il brillante lavoro di squadra!!! Da soli possiamo fare poco; insieme possiamo fare molto.

Non vedo l'ora di raggiungere la prossima pietra miliare e di collaborare a nuovi progetti in futuro.

SVP - R&S ( Forma di dosaggio finita)

Azienda CRO con sede negli US che si concentra sulla scienza dei materiali e sull'ingegneria per lo sviluppo di farmaci

 

Prodotti medicinali

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STATI UNITI D'AMERICA

Le risorse di Freyrsono sicure di segnalare i problemi, le discrepanze e gli elementi che richiedono attenzione.

Non vedo l'ora di lavorare con il resto del team - sono grato di poter fornire un feedback e mi auguro di poterlo condividere spesso.

Credo davvero che us aiuti a costruire un team forte e capace.

Direttore associato

Con sede negli US, la più grande azienda farmaceutica globale

 

Prodotti medicinali

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STATI UNITI D'AMERICA

Grazie mille per il vostro supporto prolungato all'ultimo momento. Apprezziamo molto la vostra straordinaria dedizione e i vostri sforzi.

Affari regolatori (R&S formulazione)

Azienda CRO con sede negli US che si concentra sulla scienza dei materiali e sull'ingegneria per lo sviluppo di farmaci

 

Prodotti medicinali

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Canada

Grazie a tutti coloro who adoperati per portare a termine questo PPM Master in un solo giorno per questo lancio. Il tempo e gli sforzi di tutti sono sinceramente apprezzati per aver rispettato questa tempistica estremamente breve.

Responsabile grafico/Affari normativi globali

Azienda farmaceutica generica globale con sede in Canada

 

Prodotti medicinali

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Canada

Grazie mille. Lo apprezzo molto.

Capo progetto

Azienda farmaceutica generica globale con sede in Canada

 

Prodotti medicinali

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Canada

Grazie mille per averci lavorato e per averne fatto una priorità. Il vostro aiuto è davvero apprezzato.

Responsabile di prodotto

Azienda farmaceutica generica globale con sede in Canada