Contenuto in cartone

Freyr, con una solida posizione nel panorama normativo delle scienze della vita e competenza nell'Artwork, offre un'integrazione senza soluzione di continuità tra il dipartimento normativo, l'Artwork e i sistemi di gestione degli imballaggi. Il nostro team specializzato fornisce un'integrazione completa delle attività operative End-to-End, dalla creazione dell'Artwork e del contenuto dell'etichetta, alla preparazione dell'Artwork di imballaggio per i cartoni stampati, fino al coordinamento con i fornitori di stampa e i siti di produzione, garantendo che i prodotti soddisfino gli standard globali dalla concezione alla consegna.

Contenuto in cartone - Panoramica

Nelle scienze biologiche, la comunicazione si riferisce alle informazioni sulla sicurezza trasmesse e all'aspetto visivo dei prodotti:

  • Il contenuto dell'etichetta deve essere conforme alle linee guida per l'Artwork del confezionamento stabilite dalle diverse autorità sanitarie.
  • La creazione di contenuti per l'Artwork dovrebbe essere accattivante e allineata alle sensibilità del mercato globale.
  • Le stampe dell'Artwork dovrebbero essere all'altezza degli standard globali.
  • Il cartone confezionato deve distinguersi e possedere tutti gli standard di sicurezza.
  • L'esperienza delle risorse per ciascuna delle aree relative alla gestione del ciclo di vita dell'Artwork.

Con l'aumento della domanda di globalizzazione ed espansioni di mercato, i produttori farmaceutici, ultimamente, sono costretti a svolgere tutte queste attività in diverse sedi, se non assistiti da partner/fornitori distribuiti a livello globale. Per questo, la sfida persiste nell'ottenere una visibilità completa sui processi End-to-End, il che può portare a ritardi operativi e influenzare il tempo di immissione sul mercato del prodotto.

Freyr, con una solida posizione nel panorama normativo delle scienze della vita e la sua competenza nei servizi di contenuto dell'Artwork per cartoni, è in grado di gestire attività operative End-to-End, dal contenuto al cartone o dalle stampe dell'Artwork ai siti di produzione per l'imballaggio. Il concetto di Content to Carton (dal contenuto al cartone) riguarda l'integrazione senza soluzione di continuità di tutti i dipartimenti normativi e dei sistemi di gestione dell'Artwork e degli imballaggi, a partire dalla creazione del dossier al documento SmPC, alla creazione del contenuto per l'Artwork per la presentazione e la commercializzazione, fino a quando non raggiunge il fornitore di stampa dell'Artwork, con l'obiettivo che il contenuto corretto raggiunga gli enti normativi e i consumatori che acquistano il prodotto. 

Il team di Freyr specializzato nella gestione dei contenuti per gli imballaggi si occupa della creazione di contenuti per etichette, del monitoraggio delle specifiche di modifiche tecniche, della creazione di contenuti per gli Artwork, della preparazione degli Artwork di imballaggio per cartoni stampati, della gestione delle richieste di lancio degli Artwork, dell'integrazione delle modifiche ai testi normativi, della collaborazione con le tipografie per una stampa accurata dei cartoni e della consegna del Materiale di Imballaggio Stampato (PPM) al team di confezionamento, rispettando le Linee Guida per gli Artwork di Imballaggio e le Linee Guida per gli Artwork dei Cartoni Pieghevoli, insieme ai migliori standard di sicurezza.

Fasi del processo e funzioni coinvolte nella richiesta commerciale

Commerciale


Fasi del processo e funzioni coinvolte nella richiesta di invio

Presentazione

Contenuto in cartone

  • Creazione di contenuti per etichettatura e Artwork
  • Gestione dell'artwork farmaceutico
  • Presentazione dei contenuti alle Autorità Sanitarie (HA) come parte del dossier
  • Presentazione di campioni di Artwork come parte del dossier
  • Presentazione della gestione delle modifiche dell'Artwork basata sulle revisioni delle Autorità Sanitarie
  • Creazione di opere d'arte commerciali per i mercati locali di riferimento
    • Integrazione della richiesta di modifica in uno strumento interno specializzato
    • Coordinamento con le parti interessate per tutti gli input
    • Servizi di studio Artwork
    • Servizi di correzione di bozze e di e-proofing
    • Revisione e approvazione degli Affari Regolatori
    • Revisione e approvazione del marketing
    • Revisione e approvazione dell'imballaggio
    • Revisione e approvazione della qualità
  • Collaborazioni di valore per la stampa degli Artwork
  • Controllo di qualità dell'Artwork di imballaggio in arrivo
  • Tracciamento delle specifiche di modifica tecnica
  • Integrazione delle modifiche al testo normativo
  • Visibilità End-to-End.
  • Pool globale di esperti di Artwork normativo
  • Gestione del ciclo di vita dell'Artwork
  • Uno sportello unico per tutti i contenuti dell'etichettatura e del materiale di imballaggio stampato
  • Accuratezza garantita per ridurre i richiami di prodotto
  • TAT rapido
  • Credibilità del prodotto e del marchio, attenuando le incoerenze del marchio stesso
  • Operazioni 24/7 di gestione dei pacchetti Artwork
  • Supporto multiregione/mercato
  • Creazione di Artwork multilingue

Per processi Artwork end-to-end

Celebrare il successo dei clienti

 

Prodotti medicinali

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STATI UNITI D'AMERICA

Complimenti a tutti voi per il brillante lavoro di squadra!!! Da soli possiamo fare poco; insieme possiamo fare molto.

Non vedo l'ora di raggiungere la prossima pietra miliare e di collaborare a nuovi progetti in futuro.

SVP - R&S ( Forma di dosaggio finita)

Azienda CRO con sede negli US che si concentra sulla scienza dei materiali e sull'ingegneria per lo sviluppo di farmaci

 

Prodotti medicinali

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STATI UNITI D'AMERICA

Le risorse di Freyrsono sicure di segnalare i problemi, le discrepanze e gli elementi che richiedono attenzione.

Non vedo l'ora di lavorare con il resto del team - sono grato di poter fornire un feedback e mi auguro di poterlo condividere spesso.

Credo davvero che us aiuti a costruire un team forte e capace.

Direttore associato

Con sede negli US, la più grande azienda farmaceutica globale

 

Prodotti medicinali

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STATI UNITI D'AMERICA

Grazie mille per il vostro supporto prolungato all'ultimo momento. Apprezziamo molto la vostra straordinaria dedizione e i vostri sforzi.

Affari regolatori (R&S formulazione)

Azienda CRO con sede negli US che si concentra sulla scienza dei materiali e sull'ingegneria per lo sviluppo di farmaci

 

Prodotti medicinali

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Canada

Grazie a tutti coloro who adoperati per portare a termine questo PPM Master in un solo giorno per questo lancio. Il tempo e gli sforzi di tutti sono sinceramente apprezzati per aver rispettato questa tempistica estremamente breve.

Responsabile grafico/Affari normativi globali

Azienda farmaceutica generica globale con sede in Canada

 

Prodotti medicinali

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Canada

Grazie mille. Lo apprezzo molto.

Capo progetto

Azienda farmaceutica generica globale con sede in Canada

 

Prodotti medicinali

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Canada

Grazie mille per averci lavorato e per averne fatto una priorità. Il vostro aiuto è davvero apprezzato.

Responsabile di prodotto

Azienda farmaceutica generica globale con sede in Canada