Assistenza normativa 24 ore su 24, 7 giorni su 7 per NDA originale

Un'azienda farmaceutica leader nel settore dell'innovazione con sede nel Regno Unito era alla ricerca di assistenza normativa per la presentazione di una NDA originale alla USFDA. Lo scopo del progetto era quello di tenere traccia di tutte le revisioni presentate dal cliente, soddisfare i requisiti normativi della USFDA allinearsi con essi.

Il team Publishing & Submissions Freyrha collaborato con team globali per aiutare a raggiungere l'obiettivo immediato della NDA originale alla USFDA. Il team ha creato rapporti MBR unendo diversi BMR e moduli PPQ eseguiti per IP, DS e DP e ha assistito il cliente nella NDA originale fornendo supporto normativo 24 ore su 24, 7 giorni su 7, con tempi di risposta rapidi.

Scopri come Freyr nelle attività editoriali end-to-end ed è riuscita a incrementare in modo efficiente i vantaggi in termini di costi del 70% per il cliente. Scarica il caso di successo comprovato.

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