Assistenza normativa 24 ore su 24, 7 giorni su 7 per la domanda NDA originale

Un'importante azienda farmaceutica innovatrice con sede nel REGNO UNITO cercava assistenza normativa per la presentazione di una domanda NDA originale alla USFDA. L'ambito del progetto era quello di monitorare tutte le revisioni presentate dal cliente, soddisfare i requisiti normativi della USFDA e allinearsi ad essi.

Il team Publishing & Submissions Freyrha collaborato con team globali per aiutare a raggiungere l'obiettivo immediato della NDA originale alla USFDA. Il team ha creato rapporti MBR unendo diversi BMR e moduli PPQ eseguiti per IP, DS e DP e ha assistito il cliente nella NDA originale fornendo supporto normativo 24 ore su 24, 7 giorni su 7, con tempi di risposta rapidi.

Scopri come Freyr ha fornito assistenza nelle attività end-to-end ed è riuscita a incrementare in modo efficiente i vantaggi in termini di costi del 70% per il cliente. Scarica il caso di successo comprovato.

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