Oltre 8000 invii di successo in formato eCTD in più regioni

Il cliente è un leader mondiale nel settore farmaceutico e sanitario con sede in Germania. L'azienda aveva in programma di espandere le proprie attività negli US, nell'Unione Europea, nel CCG e in Canada. A tal fine, il cliente era alla ricerca di assistenza normativa per la presentazione di informazioni dettagliate in formato eCTD. La sfida che il cliente doveva affrontare era quella di decodificare i requisiti regionali di ogni paese.

Scarica il caso di studio per comprendere come Freyr le proprie conoscenze in materia di normative per presentare oltre 8000 richieste all'anno, in modo conforme e nei tempi previsti.

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