Presentazione accelerata dell'ASMF per l'Europa entro 2 settimane

Un'azienda farmaceutica con sede nel Regno Unito era impegnata a presentare all'agenzia informazioni dettagliate sugli ingredienti farmaceutici attivi (API) per il riferimento incrociato alla domanda di autorizzazione all'immissione in commercio (MAA). L'obiettivo principale era quello di depositare un ASMF in formato eCTD attraverso i gateway e la sfida consisteva nel passare attraverso le varie procedure nazionali di presentazione, come CP, DCP, MRP e NP.

Per saperne di più su come Freyr ha assistito l'organizzazione che si rivolge alla regione europea con una presentazione dell'ASMF semplificata in 2 settimane.

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