Presentazioni ASMF accelerate per l'Europa entro 2 settimane

Un'azienda farmaceutica con sede nel REGNO UNITO era impegnata nella presentazione di informazioni dettagliate sugli ingredienti farmaceutici attivi (API) all'agenzia per il riferimento incrociato alla Domanda di Autorizzazione all'Immissione in Commercio (MAA). L'obiettivo principale era presentare un ASMF in formato eCTD tramite gateway e la sfida consisteva nel gestire diverse procedure di presentazione nazionali come CP, DCP, MRP e NP.

Scopri di più su come Freyr ha assistito l'organizzazione nell'espansione verso la regione europea con presentazioni ASMF ottimizzate entro 2 settimane.

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