ASMF accelerate per l'Europa entro 2 settimane

Un'azienda farmaceutica con sede nel Regno Unito era impegnata nella presentazione di informazioni dettagliate sui principi attivi farmaceutici (API) all'agenzia per il riferimento incrociato alla domanda di autorizzazione all'immissione in commercio (MAA). L'obiettivo principale era quello di presentare un ASMF formato eCTD attraverso i gateway e la sfida era quella di superare varie procedure di presentazione nazionali come CP, DCP, MRP e NP.

Leggi di più su come Freyr l'organizzazione a raggiungere la regione europea con ASMF semplificate in sole due settimane.

Compila il modulo sottostante per scaricare il caso di studio